Beschreibung
Polyoxyethylen-(20)-sorbitan-monopalmitat, ein nichtionischer hydrophiler Emulgator mit HLB-Wert von etwa 15,6, hergestellt durch Ethoxylierung von Sorbitanmonopalmitat. Eingesetzt in pharmazeutischen, kosmetischen und ausgewählten Lebensmittelanwendungen, in denen das Palmitat-Fettsäureprofil gegenüber Laurat oder Oleat bevorzugt wird.
Gelbe bis bernsteinfarbene ölige Flüssigkeit oder weiche Paste bei Raumtemperatur, abhängig von der genauen Palmitatzusammensetzung. Löslich in Wasser, Ethanol und Methanol.
Wir liefern Polysorbat 40 in Lebensmittel- und Pharmaqualität von Herstellern in China mit den für Produkt und Produktion relevanten Zertifizierungen ISO, Halal, Kosher und weiteren.
Gängige Marktqualitäten umfassen Lebensmittelqualität, USP/EP/JP-Pharmaqualität sowie hochraffinierte peroxidarme Qualitäten für empfindliche pharmazeutische und kosmetische Anwendungen.
Großgebinde- und MOQ-reduzierte Lieferungen. COA pro Charge mit Hydroxylzahl, Verseifungszahl, Säurezahl, Peroxidzahl, Wassergehalt und Mikrobiologie.
Einführung
Polysorbat 40 wurde in den 1940er Jahren als Teil der Polysorbatfamilie der Atlas Powder Company kommerzialisiert. Innerhalb der Familie nimmt das Palmitat-Fettsäuregrundgerüst (C16, gesättigt) eine mittlere Position zwischen dem leichteren Laurat des Polysorbat 20 und dem schwereren Stearat und Oleat der Polysorbate 60, 65 und 80 ein.
Die Produktion erfolgt durch Sorbit-Dehydratisierung, Veresterung zu Sorbitanmonopalmitat und Ethoxylierung mit etwa 20 Mol Ethylenoxid pro Mol Sorbitanester.
Reguliert als E434 in der EU, von der US-FDA unter definierten Verwendungsbedingungen als Generally Recognized as Safe eingestuft, in den Pharmakopöen USP, EP und JP gelistet und von der JECFA mit einer akzeptablen täglichen Aufnahme von 25 mg pro kg Körpergewicht (gemeinsam für die Polysorbatfamilie) zugelassen.
Polysorbat 40 wird am häufigsten in pharmazeutischen und kosmetischen Formulierungen eingesetzt, in denen das Palmitat-Fettsäureprofil ein spezifisches Solubilisierungs- und Emulsionsverhalten erzeugt, sowie in Lebensmittelanwendungen, in denen Formulierer auf die Palmitatqualität standardisiert haben. Das Volumen in Lebensmittelanwendungen ist geringer als bei Polysorbat 60 und Polysorbat 80, doch die Rolle als pharmazeutischer Hilfsstoff ist gut etabliert.
Wo es eingesetzt wird
- Pharmazeutische orale und topische Formulierungen; Solubilisator für schwer wasserlösliche Wirkstoffe
- Kosmetische Emulsionen, Cremes und Lotionen; Öl-in-Wasser-Emulgator und Solubilisator
- Solubilisierung von Vitamin A und ätherischen Ölen in angereicherten Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Aromasolubilisierung in ausgewählten Getränke- und Süßwarenanwendungen
- Soßen, Dressings und Emulsionen verarbeiteter Lebensmittel in Märkten, in denen Polysorbat 40 die bevorzugte Qualität ist
- Emulgatormischungen für Backwaren in Backfett- und Teigsystemen
- Pharmazeutische Injektionsträgersysteme, in denen die Palmitatfettsäure spezifiziert ist
- Industrielle Reinigungs- und Körperpflege-Tensidformulierungen
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Erscheinungsbild | Gelbe bis bernsteinfarbene ölige Flüssigkeit oder weiche Paste |
| Hydroxylzahl | 89 bis 105 mg KOH/g |
| Verseifungszahl | 41 bis 52 mg KOH/g |
| Säurezahl | ≤ 2,0 mg KOH/g |
| Peroxidzahl | ≤ 10,0 meq/kg |
| Wassergehalt | ≤ 3,0 % |
| Ethylenoxid und Dioxan | jeweils ≤ 1 mg/kg |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsen | ≤ 2 mg/kg |
| Gesamtkeimzahl | ≤ 100 KBE/g (Pharmaqualität) |
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