二酸化チタン

菓子、ベーカリー、乳製品、医薬品用途に清潔な白色シェードと高い不透明性を提供するために歴史的に使用されてきた明るい不透明な白色無機着色料および不透明剤です。アナターゼおよびルチル結晶形態はそれぞれ独自の光学的および加工特性を持ちます。

明るい白色の流動性細かい粉末です。水、油、ほとんどの溶媒に不溶です。溶液ではなく分散として使用され、通常キャリアと予混合されるか、湿式粉砕されて直接適用用のスラリーとされます。

当社は、ISO、ハラル、コーシャ、その他製品および製造に関連する認証を保有する中国メーカーより、食品グレードおよび医薬品グレードの二酸化チタンを供給しております。バイヤーは仕向け市場での規制状況を確認する必要があります。EUはEFSA再評価に続き2022年に食品でのE171を禁止しましたが、米国、中国、アジアの大部分を含む多くのグローバル市場では食品および医薬品仕様の下でその使用を引き続き許可しています。

市場で一般的なグレードは粒度および結晶形態で販売されています。平均粒度約200~300 nmのアナターゼ食品グレードは菓子用途を支配しています。ルチルグレードは医薬品およびパーソナルケア用途で使用されます。粒度制御(非ナノ)グレードはナノ材料表示要件を持つ市場向けに生産されます。

大口および低MOQでの出荷に対応。ロットごとのCOAには、TiO2含量、粒度分布、重金属、アンチモン、微生物検査結果が記載されます。

二酸化チタンは20世紀初頭からコーティング、プラスチック、紙の白色顔料として使用されてきました。1960年代に錠剤コーティング、砂糖殻、乳製品ホワイトナーの支配的な白色不透明剤として食品および医薬品用途に入りました。

工業生産では硫酸プロセス(イルメナイト鉱石から)または塩化物プロセス(ルチル鉱石から)のいずれかを使用します。食品グレードおよび医薬品グレード原料は、残留重金属、アンチモン、微量有機物を除去するために精製され、続いて意図された用途のために目標粒度分布に粉砕されます。

規制状況は市場により実質的に異なります。EUはナノ粒子含量に関する遺伝毒性の懸念に関する2021年のEFSA意見に従い、E171を食品使用にもはや安全でないと分類し、2022年に食品添加物としての使用を禁止しました。米国FDAは食品中の二酸化チタンを最大1%まで引き続き許可し、英国(ブレグジット後)は当面EU禁止を維持し、アジア、中東、ラテンアメリカ市場の大部分はその使用を引き続き許可しています。医薬品使用は代替賦形剤開発を待ってほぼすべてのグローバル市場で許可されたままです。

技術的プロファイルは例外的で、現在のいかなる代替品も完全には一致しません。明るい白色不透明化力、すべての食品および医薬品加工条件を通じた優れた安定性、広いpH適合性、完成製品での移行を防ぐ不溶性です。炭酸カルシウム、米デンプン、修飾デンプン、特定のミネラル白色は商業的代替品ですが、不透明性、加工安定性、投与効率の組み合わせた次元で二酸化チタンに匹敵するものはまだありません。

戦略的には、二酸化チタンはEU外の医薬品および菓子用途のための標準白色不透明剤として残り、追加市場が規制状況を再評価するにつれて代替白色不透明剤の開発および認定に焦点を当てた継続的なグローバル改良努力が行われています。

• ハードパン糖衣キャンディ、ガム、咀嚼錠を含む菓子;砂糖殻コーティングのための伝統的な白色不透明剤
• 医薬品錠剤コーティング、カプセル、シェル;グローバルに医薬品用途における支配的な白色不透明剤として残る
• 歯磨き粉、日焼け止め、パーソナルケア製品を含む化粧品
• E171が許可されている市場におけるベーカリー装飾および白色フォンダン作業
• コーヒーホワイトナーおよび白色コーティング菓子を含む乳製品用途
• 栄養補助食品およびサプリメントコーティング
• 工業用白色コーティング(非食品用途)
• 粉末およびクリームを含むパーソナルケアおよび化粧品製剤