Description
Polyoxyéthylène (20) sorbitan monopalmitate, émulsifiant non ionique hydrophile à HLB d'environ 15,6, produit par éthoxylation du monopalmitate de sorbitan. Utilisé dans les applications pharmaceutiques, cosmétiques et certaines applications alimentaires où le profil d'acide gras palmitate est préféré au laurate ou à l'oléate.
Liquide huileux ou pâte molle jaune à ambré à température ambiante, selon la composition précise en palmitate. Soluble dans l'eau, l'éthanol et le méthanol.
Nous fournissons le Polysorbate 40 de qualités alimentaire et pharmaceutique issu de fabricants chinois disposant des certifications ISO, Halal, Kosher et autres pertinentes pour le produit et la production.
Les grades courants du marché comprennent le Polysorbate 40 qualité alimentaire, la qualité pharmaceutique USP/EP/JP et les grades super-raffinés à faible indice de peroxyde pour les applications pharmaceutiques et cosmétiques sensibles.
Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant l'indice d'hydroxyle, l'indice de saponification, l'indice d'acide, l'indice de peroxyde, la teneur en eau et la microbiologie.
Introduction
Le Polysorbate 40 a été commercialisé dans les années 1940 dans le cadre de la famille des polysorbates de la société Atlas Powder Company. Au sein de la famille, le squelette à acide gras palmitate (C16, saturé) occupe une position intermédiaire entre le laurate plus léger du Polysorbate 20 et les stéarate et oléate plus lourds des Polysorbates 60, 65 et 80.
La production procède par déshydratation du sorbitol-pharmaceutical-grade" class="underline" style="color: var(--sage-deep); text-decoration-color: var(--sage-deep);">sorbitol, estérification en monopalmitate de sorbitan et éthoxylation avec environ 20 moles d'oxyde d'éthylène par mole d'ester de sorbitan.
Réglementé sous le code E434 dans l'UE, classé GRAS par la FDA américaine dans des conditions d'emploi définies, inscrit aux pharmacopées USP, EP et JP, et approuvé par la JECFA avec un Apport Journalier Acceptable de 25 mg par kg de poids corporel (couvrant collectivement la famille des polysorbates).
Le Polysorbate 40 est principalement utilisé en formulation pharmaceutique et cosmétique, où le profil d'acide gras palmitate produit des comportements spécifiques de solubilisation et d'émulsion, et dans les applications alimentaires où les formulateurs ont standardisé le grade palmitate. Le volume est inférieur à celui des Polysorbates 60 et 80 en alimentaire, mais son rôle d'excipient pharmaceutique est bien établi.
Où il est utilisé
- Formulations pharmaceutiques orales et topiques ; solubilisant d'actifs peu solubles dans l'eau
- Émulsions, crèmes et lotions cosmétiques ; émulsifiant huile-dans-eau et solubilisant
- Solubilisation de la vitamine A et des huiles essentielles dans les aliments enrichis et compléments
- Solubilisation d'arômes dans certaines applications de boisson et de confiserie
- Sauces, vinaigrettes et émulsions d'aliments transformés sur les marchés où le Polysorbate 40 est le grade privilégié
- Mélanges émulsifiants pour systèmes de matières grasses solides et de pâtes en boulangerie
- Systèmes de support d'injectables pharmaceutiques lorsque l'acide gras palmitate est spécifié
- Formulations tensioactives pour nettoyage industriel et soins corporels
Données techniques
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Liquide huileux ou pâte molle jaune à ambré |
| Indice d'hydroxyle | 89 à 105 mg KOH/g |
| Indice de saponification | 41 à 52 mg KOH/g |
| Indice d'acide | ≤ 2,0 mg KOH/g |
| Indice de peroxyde | ≤ 10,0 méq/kg |
| Teneur en eau | ≤ 3,0 % |
| Oxyde d'éthylène et dioxane | ≤ 1 mg/kg chacun |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 2 mg/kg |
| Dénombrement total | ≤ 100 UFC/g (qualité pharmaceutique) |
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