Description
Monooléate de polyoxyéthylène (20) sorbitan, émulsifiant non ionique hydrophile de HLB environ 15, produit par éthoxylation du monooléate de sorbitan. Utilisé dans les applications alimentaires, pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques comme tensioactif hydrosoluble et émulsifiant huile-dans-eau.
Liquide visqueux ambré à odeur caractéristique légère. Soluble dans l'eau, l'éthanol, le méthanol et la plupart des solvants polaires ; immiscible avec les huiles minérales et végétales.
Nous fournissons du Polysorbate 80 de qualité alimentaire et pharmaceutique issu de fabricants en Chine titulaires des certifications ISO, Halal, Kosher et autres pertinentes au produit et à la production.
Les grades courants du marché incluent le Polysorbate 80 qualité alimentaire, la qualité pharmaceutique USP/EP/JP pour formulations pharmaceutiques injectables et orales, et les grades super-raffinés à teneur réduite en peroxydes et aldéhydes pour les applications biologiques et vaccinales.
Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant l'indice d'hydroxyle, l'indice de saponification, l'indice d'acide, l'indice de peroxyde, la teneur en eau et la microbiologie.
Introduction
Les polysorbates ont été développés par la société américaine Atlas Powder Company (aujourd'hui Croda) dans les années 1940, sur la base de la technologie des esters de sorbitan qui les a précédés. Le Polysorbate 80 est le membre le plus largement utilisé de la famille dans les applications alimentaires et pharmaceutiques.
La production commence par la déshydratation du sorbitol-pharmaceutical-grade" class="underline" style="color: var(--sage-deep); text-decoration-color: var(--sage-deep);">sorbitol en sorbitan, l'estérification avec de l'acide oléique pour donner le monooléate de sorbitan, et enfin l'éthoxylation avec environ 20 moles d'oxyde d'éthylène par mole d'ester de sorbitan. Le résultat est un tensioactif hydrophile de HLB environ 15.
Réglementé sous le numéro E433 dans l'UE avec des taux d'utilisation autorisés dans des catégories définies, classé Generally Recognized as Safe par la FDA américaine au titre du 21 CFR 172.840, inscrit aux pharmacopées USP, EP et JP, et approuvé par le JECFA avec une Dose Journalière Admissible de 25 mg par kg de poids corporel (couvrant collectivement la famille des polysorbates).
La combinaison de la molécule, alliant émulsification forte, solubilisation tensioactive et pureté de qualité pharmaceutique, a fait du Polysorbate 80 un excipient quasi universel dans les formulations de produits biologiques et de vaccins, aux côtés de son rôle alimentaire établi. L'industrie des vaccins à ARNm contre la COVID-19 a sensiblement accru la demande en qualité pharmaceutique à partir de 2020.
Où il est utilisé
- Crèmes glacées, desserts surgelés et émulsions laitières ; favorise la déstabilisation contrôlée des matières grasses, la sécheresse et le maintien de la forme dans le produit fini
- Garnitures fouettées, crème en aérosol et crémiers non laitiers
- Mélanges d'émulsifiants de boulangerie et améliorants de pâte
- Sauces, vinaigrettes et condiments ; émulsifiant et stabilisant huile-dans-eau
- Émulsions de trouble pour boissons et solubilisation des huiles aromatisantes
- Formulations pharmaceutiques injectables dont produits biologiques et vaccins ; solubilisation des principes actifs peu hydrosolubles
- Suspensions orales pharmaceutiques, comprimés et gélules molles
- Cosmétiques, émulsions de soin personnel et formulations de shampooing
- Milieux de culture cellulaire et applications biotechnologiques comme tensioactif protecteur
Données techniques
| Critère | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Liquide visqueux ambré |
| Indice d'hydroxyle | 65 à 80 mg KOH/g |
| Indice de saponification | 45 à 55 mg KOH/g |
| Indice d'acide | ≤ 2,0 mg KOH/g |
| Indice de peroxyde | ≤ 10,0 méq/kg |
| Teneur en eau | ≤ 3,0% |
| Oxyde d'éthylène et dioxane | ≤ 1 mg/kg chacun |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 2 mg/kg |
| Flore aérobie totale | ≤ 100 UFC/g (qualité pharmaceutique) |
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