Méthylcellulose (qualité pharmaceutique)

Éther de cellulose non ionique soluble en eau froide possédant la propriété inhabituelle de gélification thermique au chauffage. La Méthylcellulose pharmaceutique est utilisée comme liant en granulation humide, agent viscosant dans les liquides oraux, agent filmogène dans les prémélanges de pelliculage, et substance active laxative de lest dans les produits en vente libre.

Poudre fibreuse ou granulaire blanche à blanc cassé, soluble en eau froide, insoluble en eau chaude au-dessus du point de gel d'environ 50 à 60 degrés Celsius. Les solutions sont claires, pseudoplastiques et résistent à la dégradation enzymatique.

Nous fournissons de la Méthylcellulose de qualité pharmaceutique issue de fabricants chinois disposant des certifications ISO, BPF, DMF USP/EP/JP, Halal, Cascher et autres pertinentes au produit et à sa production.

Les qualités courantes du marché se différencient par la viscosité en solution à 2 pour cent et vont de 15 mPa·s à faible viscosité pour les liants de granulation, en passant par les qualités intermédiaires de 400, 1 500 et 4 000 mPa·s pour les liquides oraux, jusqu'aux qualités à haute viscosité de 15 000 et 100 000 mPa·s pour les matrices à libération prolongée et les comprimés laxatifs de lest.

Expéditions en vrac et lots à MOQ réduite. COA par lot couvrant identification, teneur en méthoxy, viscosité, perte à la dessiccation, résidu à l'incinération, métaux lourds et microbiologie selon les monographies USP, EP, JP et BP.

La Méthylcellulose a été synthétisée pour la première fois en Allemagne au début du XXe siècle et a atteint une échelle commerciale pharmaceutique dans les années 1940. Elle est l'archétype d'une famille d'éthers de cellulose (Méthylcellulose, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Éthylcellulose) qui constituent ensemble la plus grande classe chimique unique dans la pratique moderne des excipients.

La production procède par réaction de la cellulose alcaline purifiée avec du chlorure de méthyle dans des conditions contrôlées, introduisant des substituants méthoxy sur les hydroxyles de la cellulose. Le degré de substitution (DS) et la viscosité sont ajustés par les conditions de réaction et par le choix de la longueur de chaîne de la cellulose de départ. Le produit brut est purifié, neutralisé, séché et broyé à une granulométrie définie.

Listée dans les monographies USP-NF, EP, JP et BP et désignée E461 dans l'alimentation. La monographie pharmacopéique spécifie une teneur en méthoxy de 27,5 à 31,5 pour cent, définissant la plage de substitution qui confère la solubilité caractéristique en eau froide et la gélification thermique.

La propriété de gélification thermique est la caractéristique distinctive de cette chimie : les solutions froides forment un gel réversible au chauffage au-dessus de 50 à 60 degrés Celsius et retournent en solution au refroidissement. Cela sous-tend les applications dans les analogues de viande végétale en alimentation, et est exploité dans les matrices pharmaceutiques à libération prolongée où la couche de gel contrôle la libération du principe actif.

Position stratégique : sur les marchés pharmaceutiques réglementés, la Méthylcellulose et les qualités d'Hypromellose à substitution supérieure dominent ensemble l'usage des éthers de cellulose, le choix de la qualité par viscosité orientant la sélection entre applications de liant, suspension, pelliculage et matrice.

• Liant en fabrication de comprimés par granulation humide
• Agent viscosant dans les suspensions orales, sirops et élixirs
• Agent filmogène dans les prémélanges de pelliculage de comprimés
• Formateur de matrice à libération prolongée dans les comprimés à libération étendue
• Agent de suspension dans les préparations ophtalmiques et topiques
• Substance active laxative de lest dans les produits OTC à base de fibres
• Composant mucoadhésif dans les systèmes buccaux et oculaires
• Stabilisant dans les gouttes oculaires lubrifiantes et les larmes artificielles