Croscarmellose Sodique

Éther cellulosique anionique hydrosoluble utilisé dans les formes pharmaceutiques solides et liquides comme agent viscosifiant, agent de suspension, liant et désintégrant pour comprimés. La variante réticulée en interne, la Croscarmellose Sodique, est l'un des trois superdésintégrants dominants en formulation moderne des comprimés.

Poudre ou granulés fluides blancs à blanc cassé, facilement solubles dans l'eau donnant des solutions limpides, visqueuses et pseudoplastiques. Le grade de viscosité est sélectionné par le degré de substitution et la longueur de chaîne du polymère.

Nous fournissons de la Carmellose Sodique et de la Croscarmellose Sodique de qualité pharmaceutique issues de fabricants en Chine titulaires des certifications ISO, BPF, DMF USP/EP/JP, Halal, Kosher et autres pertinentes au produit et à la production.

Les grades courants du marché incluent la Carmellose Sodique basse viscosité (10 à 100 mPa·s en solution à 2%) et haute viscosité (au-dessus de 1 000 mPa·s) pour les applications de liant et d'épaississant, et la Croscarmellose Sodique superdésintégrant pour comprimés à un taux d'incorporation typique de 2 à 5 pour cent du poids du comprimé.

Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant l'identification, le dosage, le degré de substitution, la viscosité, la perte par dessiccation, le chlorure de sodium, les métaux lourds et la microbiologie selon les monographies USP, EP, JP et BP.

La carboxyméthylcellulose a été brevetée en Allemagne en 1918 et a atteint l'échelle pharmaceutique commerciale dans les années 1940. Le grade superdésintégrant réticulé en interne, la Croscarmellose Sodique, a été introduit dans les années 1980 et figure désormais parmi les trois superdésintégrants dominants pour comprimés aux côtés de la crospovidone et du glycolate d'amidon sodique.

La production démarre à partir de cellulose alcaline purifiée, mise à réagir avec l'acide monochloroacétique en milieu alcoolique pour introduire les substituants carboxyméthyle. Le produit de réaction est purifié, neutralisé sous forme de sel sodique, séché et broyé. Pour la Croscarmellose Sodique, une étape supplémentaire de réticulation thermique contrôlée génère le réseau interne qui empêche la dissolution tout en préservant l'absorption rapide d'eau et le gonflement.

Inscrite aux monographies USP-NF, EP, JP et BP (monographies distinctes pour la Carmellose Sodique et la Croscarmellose Sodique). Référencée dans la base FDA Inactive Ingredient Database pour les voies orale, topique, ophtalmique et parentérale.

Le mécanisme de désintégration de la croscarmellose combine effet de mèche et gonflement rapide : les fibres réticulées absorbent l'eau en quelques secondes, multiplient leur volume par plusieurs et rompent la matrice du comprimé de l'intérieur. Le temps de désintégration typique tombe sous la minute à un taux d'incorporation de 2 à 5 pour cent, avec des performances optimales lorsque le désintégrant est réparti entre les phases intragranulaire et extragranulaire.

Position stratégique : avec la crospovidone, la Croscarmellose Sodique est le superdésintégrant par défaut des comprimés orodispersibles, des formulations à fonte rapide et des comprimés à compression directe à haut rendement sur les marchés réglementés.

• Superdésintégrant pour comprimés (Croscarmellose Sodique) à un taux d'incorporation de 2 à 5 pour cent
• Liant pour comprimés en granulation humide et sèche
• Agent viscosifiant dans les suspensions orales et les sirops
• Agent de suspension pour principes actifs peu solubles dans les formulations liquides
• Filmogène dans les prémélanges de pelliculage de comprimés
• Stabilisant dans les crèmes topiques, gels et préparations ophtalmiques
• Composant mucoadhésif dans les systèmes buccaux et sublinguaux
• Agent de charge dans les formulations lyophilisées