Crospovidone

Homopolymère réticulé insoluble de la N-vinyl-2-pyrrolidone et l'un des trois superdésintégrants pharmaceutiques dominants. Particulièrement apprécié dans les comprimés orodispersibles et dans les formulations tolérantes à l'humidité car la matrice polymère est non ionique et non hygroscopique.

Poudre blanche à légèrement crème d'écoulement libre. Insoluble dans l'eau et les solvants organiques courants. Au contact de l'eau, elle absorbe rapidement l'eau par capillarité à travers la structure interne poreuse plutôt que par gonflement de masse, ce qui entraîne une désintégration rapide et indépendante de la pression de compression.

Nous fournissons de la Crospovidone de qualité pharmaceutique issue de fabricants chinois disposant des certifications ISO, BPF, DMF USP/EP/JP, Halal, Cascher et autres pertinentes au produit et à sa production.

Les qualités courantes du marché incluent le Type A (granulométrie standard, 100 à 130 microns, le superdésintégrant de référence pour comprimés) et le Type B (qualité fine, 15 à 50 microns, pour comprimés orodispersibles et mélanges à compression directe nécessitant une répartition uniforme à faible inclusion).

Expéditions en vrac et lots à MOQ réduite. COA par lot couvrant identification, monomère N-vinyl-2-pyrrolidone résiduel, peroxydes, perte à la dessiccation, matière hydrosoluble, granulométrie, métaux lourds et microbiologie selon les monographies USP, EP, JP et BP.

La Crospovidone a été introduite par BASF sous le nom Kollidon CL dans les années 1970 et est devenue depuis l'un des trois superdésintégrants pharmaceutiques dominants. La monographie pharmacopéique est apparue dans les années 1980 et a depuis été harmonisée entre USP, EP, JP et BP.

La production procède par polymérisation radicalaire de la N-vinyl-2-pyrrolidone en milieu aqueux, avec une réticulation contrôlée qui empêche la dissolution tout en préservant la structure interne poreuse permettant l'absorption d'eau par capillarité.

Listée dans les monographies USP-NF, EP, JP et BP. Référencée dans la base FDA Inactive Ingredient Database pour les voies orales solides, orales liquides et topiques.

Le mécanisme de désintégration est dominé par la capillarité à travers la structure poreuse intrinsèque du polymère plutôt que par le gonflement de masse. Cela fait de la Crospovidone le superdésintégrant le plus régulier sur une large gamme de duretés de comprimés, de niveaux de lubrifiant et d'épaisseurs de pelliculage. Le mécanisme explique également son utilisation comme améliorateur de solubilité pour les API peu solubles dans les dispersions solides, où la surface spécifique et la capacité de liaison hydrogène du polymère stabilisent les formes amorphes de l'API.

Position stratégique : dans les comprimés orodispersibles et les formulations sensibles à l'humidité, la Crospovidone est le choix par défaut. La qualité fine Type B est la norme pour les ODT ; la qualité standard Type A est la référence pour les comprimés conventionnels à libération immédiate.

• Superdésintégrant de comprimés à 2 à 5 pour cent du poids du comprimé
• Désintégrant pour comprimés orodispersibles (Type B qualité fine)
• Désintégrant dans les comprimés à croquer et effervescents
• Désintégrant en formulation de gélules
• Améliorateur de solubilité pour API peu solubles dans les dispersions solides
• Désintégrant dans les formulations sensibles à l'humidité (matrice non hygroscopique)
• Désintégrant dans les noyaux à libération immédiate pelliculés et à libération prolongée
• Désintégrant dans les formulations pédiatriques de comprimés dispersibles