Phtalate d'Hypromellose (HPMCP)

Ester de cellulose sensible au pH basé sur le squelette de l'Hypromellose plutôt que sur celui de l'acétate de cellulose du CAP. Utilisé comme polymère de pelliculage gastrorésistant à pH seuil sélectionnable (HP-50 se dissolvant au-dessus d'environ pH 5,0, HP-55 au-dessus d'environ pH 5,5), donnant aux formulateurs le contrôle sur le segment intestinal de libération.

Poudre ou granulés blancs à blanc cassé d'écoulement libre. Soluble dans l'acétone, les mélanges méthanol-chlorure de méthylène, et la solution alcaline aqueuse diluée au-dessus du pH seuil. Insoluble dans l'eau en dessous du pH seuil et dans la plupart des hydrocarbures aliphatiques.

Nous fournissons du Phtalate d'Hypromellose de qualité pharmaceutique issu de fabricants chinois disposant des certifications ISO, BPF, DMF USP/EP/JP, Halal, Cascher et autres pertinentes au produit et à sa production.

Les qualités courantes du marché incluent HP-50 (teneur en phtalyle 21 à 27 pour cent, pH seuil d'environ 5,0, utilisé pour la libération duodénale) et HP-55 (teneur en phtalyle 27 à 35 pour cent, pH seuil d'environ 5,5, utilisé pour la libération en haut de l'intestin grêle). HP-55S est une variante à viscosité supérieure pour pelliculages gastrorésistants appliqués par pulvérisation.

Expéditions en vrac et lots à MOQ réduite. COA par lot couvrant identification, teneurs en méthoxy et hydroxypropoxy, teneur en phtalyle, acide libre, viscosité, perte à la dessiccation, résidu à l'incinération, métaux lourds, solvants résiduels et microbiologie selon les monographies USP, EP, JP et BP.

Le Phtalate d'Hypromellose a été développé dans les années 1970 comme alternative à squelette Hypromellose à l'Acétophtalate de Cellulose, offrant un pH seuil sélectionnable et une flexibilité de film améliorée. Il est aujourd'hui l'un des polymères de pelliculage gastrorésistant standard sur les marchés pharmaceutiques réglementés aux côtés du CAP, de l'Acétate Succinate d'Hypromellose, et des qualités Eudragit L et S à base de méthacrylate.

La production part d'Hypromellose de qualité pharmaceutique qui est mise à réagir avec l'anhydride phtalique dans l'acide acétique glacial dans des conditions contrôlées. Le rapport de substitution des groupes méthoxy, hydroxypropoxy et phtalyle définit la qualité (HP-50 versus HP-55) et le pH seuil correspondant.

Listé dans les monographies USP-NF, EP, JP et BP. Référencé dans la base FDA Inactive Ingredient Database pour les formes orales solides.

Le mécanisme de dissolution gastrorésistante est l'ionisation des groupes carboxyles de l'acide phtalique, le pH seuil étant ajustable par le rapport phtalyle/hypromellose. HP-50 se dissout au-dessus d'environ pH 5,0 (libération duodénale), HP-55 au-dessus d'environ pH 5,5 (libération jéjunale), donnant aux formulateurs un contrôle direct sur le segment intestinal de libération.

Position stratégique : polymère gastrorésistant standard pour les pellets d'inhibiteurs de la pompe à protons, les gélules d'enzymes et les gélules de probiotiques où le seuil de pH et la flexibilité du film sont tous deux critiques pour la formulation.

• Pelliculage gastrorésistant sur comprimés et gélules labiles en milieu acide
• Pelliculage gastrorésistant à pH seuil sélectionnable (HP-50, HP-55)
• Pelliculage gastrorésistant sur comprimés et pellets d'inhibiteurs de la pompe à protons
• Pelliculage gastrorésistant sur gélules d'enzymes et probiotiques
• Pelliculage de pellets multiparticulaires en remplissage de gélules
• Formateur de matrice dans les systèmes à libération contrôlée déclenchée par pH
• Vecteur polymère dans les dispersions solides amorphes pour amélioration de solubilité
• Pelliculage gastrorésistant sur produits nutraceutiques et OTC à libération retardée