Hydroxypropylcellulose (HPC)

Éther de cellulose non ionique soluble à la fois en eau froide et dans les solvants organiques polaires, utilisé dans les formulations pharmaceutiques solides et topiques comme liant, agent filmogène, formateur de matrice à libération prolongée, et excipient thermoplastique pour l'extrusion à chaud.

Poudre ou granulés blancs à blanc cassé d'écoulement libre. Soluble dans l'eau en dessous d'environ 40 degrés Celsius et insoluble au-dessus, avec une solubilité s'étendant à l'éthanol, méthanol, propylène glycol et plusieurs solvants chlorés, ce qui est unique parmi les principaux éthers de cellulose.

Nous fournissons de l'Hydroxypropylcellulose de qualité pharmaceutique issue de fabricants chinois disposant des certifications ISO, BPF, DMF USP/EP/JP, Halal, Cascher et autres pertinentes au produit et à sa production.

Les qualités courantes du marché se différencient par la viscosité en solution à 2 pour cent et vont des qualités LF et EF à basse viscosité (liants et agents filmogènes, 75 à 400 mPa·s), aux qualités JF et GF à viscosité moyenne (1 500 à 4 000 mPa·s), jusqu'aux qualités MF et HF à haute viscosité (4 000 à 10 000 mPa·s, utilisées comme formatrices de matrice à libération prolongée). Des qualités spécialisées à particules fines soutiennent l'extrusion à chaud et la compression directe.

Expéditions en vrac et lots à MOQ réduite. COA par lot couvrant identification, teneur en hydroxypropoxy, viscosité, perte à la dessiccation, résidu à l'incinération, métaux lourds et microbiologie selon les monographies USP, EP, JP et BP.

L'Hydroxypropylcellulose a été introduite dans les années 1960 et est entrée dans les monographies pharmacopéiques dans les années 1970. C'est l'un des principaux éthers de cellulose non ioniques utilisés en formulation pharmaceutique solide et topique moderne aux côtés de la Méthylcellulose, l'Hypromellose et l'Éthylcellulose.

La production procède par réaction de la cellulose alcaline avec l'oxyde de propylène sous pression, introduisant des substituants hydroxypropyle sur les hydroxyles de la cellulose. La substitution molaire typique de la qualité pharmaceutique est comprise entre 3,4 et 4,4, bien au-dessus de la substitution nécessaire à la solubilité organique, ce qui confère à l'HPC sa solubilité caractéristique tant dans l'eau que dans les solvants organiques polaires.

Listée dans les monographies USP-NF, EP, JP et BP et désignée E463 dans l'alimentation. Référencée dans la base FDA Inactive Ingredient Database pour les voies orale, topique et ophtalmique.

La double solubilité aqueuse-organique soutient des applications qu'aucun autre éther de cellulose ne couvre : pelliculage en solvant où des solutions éthanoliques ou méthanoliques sont requises, extrusion à chaud où le polymère doit se ramollir thermoplastiquement en dessous des températures typiques de dégradation des API, et dispersion solide amorphe d'API peu solubles où le vecteur doit se dissoudre dans le même solvant que l'API lors de l'atomisation.

Position stratégique : aux côtés de l'Hypromellose, l'HPC est l'un des éthers de cellulose dominants dans les produits pharmaceutiques solides modernes à libération contrôlée et à solubilité améliorée.

• Liant en procédés de granulation humide et sèche de comprimés
• Agent filmogène en pelliculage de comprimés en milieu aqueux et solvant
• Formateur de matrice à libération prolongée dans les comprimés à libération étendue
• Vecteur thermoplastique en extrusion à chaud pour dispersions solides
• Améliorateur de solubilité pour API peu solubles en dispersions solides amorphes
• Agent viscosant dans les solutions ophtalmiques et gouttes oculaires lubrifiantes
• Composant mucoadhésif dans les systèmes buccaux, sublinguaux et oculaires
• Épaississant dans les gels topiques et crèmes pharmaceutiques