Éthylcellulose (qualité pharmaceutique)

Éther de cellulose non ionique insoluble dans l'eau utilisé dans les formulations pharmaceutiques solides comme pelliculage à libération prolongée, formateur de matrice pour comprimés à libération étendue, pelliculage de masquage de goût, et barrière à l'humidité dans les pelliculages protecteurs.

Poudre ou granulés blancs à beige clair d'écoulement libre. Insoluble dans l'eau et le glycérol, librement soluble dans l'éthanol, le chlorure de méthylène, l'acétate d'éthyle et le toluène. Forme des films résistants, flexibles et insolubles dans l'eau à l'évaporation du solvant de pelliculage.

Nous fournissons de l'Éthylcellulose de qualité pharmaceutique issue de fabricants chinois disposant des certifications ISO, BPF, DMF USP/EP, Halal, Cascher et autres pertinentes au produit et à sa production.

Les qualités courantes du marché se différencient par la teneur en éthoxy (44 à 51 pour cent) et la viscosité en solution à 5 pour cent. Les qualités standard incluent N7 (7 mPa·s), N10, N14, N22, N50, N100 et N200 (200 mPa·s), avec des qualités à basse viscosité pour les particules atomisées et des qualités à haute viscosité pour les pelliculages protecteurs et les systèmes matriciels. Des dispersions aqueuses (type Aquacoat ECD, type Surelease) sont disponibles pour les procédés de pelliculage sans solvant.

Expéditions en vrac et lots à MOQ réduite. COA par lot couvrant identification, teneur en éthoxy, viscosité, perte à la dessiccation, résidu à l'incinération, métaux lourds, solvants résiduels et microbiologie selon les monographies USP, EP et BP.

L'Éthylcellulose a été synthétisée pour la première fois dans les années 1920 et a atteint l'échelle commerciale pharmaceutique dans les années 1940 et 1950. C'est le principal éther de cellulose insoluble dans l'eau utilisé dans les produits pharmaceutiques solides modernes à libération contrôlée.

La production procède par réaction de la cellulose alcaline avec le chlorure d'éthyle sous pression, introduisant des substituants éthoxy sur les hydroxyles de la cellulose. La qualité pharmacopéique spécifie une teneur en éthoxy de 44 à 51 pour cent, ce qui correspond à un degré de substitution de 2,25 à 2,60 et confère au polymère son insolubilité dans l'eau tout en préservant la solubilité dans les solvants organiques.

Listée dans les monographies USP-NF, EP et BP. Désignée E462 dans les applications alimentaires. Référencée dans la base FDA Inactive Ingredient Database pour les voies orale solide et topique.

Le comportement fonctionnel en pelliculage est dominé par l'insolubilité dans l'eau et la résistance du film : le polymère forme une membrane insoluble dans l'eau et résistante autour du comprimé ou du pellet qui contrôle la libération du principe actif par diffusion à travers le film. Le taux de libération est ajusté par l'épaisseur du film, l'inclusion d'agents porogènes solubles (Hypromellose ou PEG) et la qualité de viscosité du polymère.

Position stratégique : aux côtés des polymères acryliques de type Eudragit, l'Éthylcellulose est la chimie de polymère insoluble dans l'eau dominante dans les applications modernes de pelliculage à libération prolongée et de masquage de goût. Les dispersions aqueuses ont largement remplacé le pelliculage en solvant sur les marchés réglementés pour des raisons environnementales et de sécurité des travailleurs.

• Pelliculage à libération prolongée sur comprimés et pellets
• Formateur de matrice dans les formulations de comprimés à libération étendue
• Pelliculage de masquage de goût sur API amers et comprimés à croquer
• Pelliculage barrière à l'humidité sur comprimés hygroscopiques
• Matériau de paroi de microencapsulation pour granules à libération contrôlée
• Liant de granulation en granulation humide avec solvants organiques
• Vecteur en extrusion à chaud pour systèmes à libération prolongée
• Pelliculage de pellets pour remplissages de gélules multiparticulaires à libération contrôlée