Descripción
Monolaurato de polioxietilen (20) sorbitano, un emulsionante hidrofílico no iónico con HLB aproximado de 16,7, obtenido por etoxilación de monolaurato de sorbitano. El miembro más hidrofílico de la familia de polisorbatos, utilizado cuando se requieren una solubilidad excepcional en agua y una acción tensioactiva suave.
Líquido viscoso de color amarillo pálido a ámbar con olor suave característico. Muy soluble en agua; la cadena laurato produce una viscosidad inferior a la de los polisorbatos con ácidos grasos de mayor cadena y un perfil tensioactivo más suave.
Suministramos Polisorbato 20 de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen Polisorbato 20 de grado alimentario, grado farmacéutico USP/EP/JP para biológicos y formulaciones orales, y grados super-refinados con contenido reducido de peróxidos y aldehídos para usos farmacéuticos y biotecnológicos sensibles.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de índice de hidroxilo, índice de saponificación, índice de acidez, índice de peróxidos, contenido de agua y microbiología.
Introducción
El Polisorbato 20 fue comercializado, junto con el Polisorbato 80, por Atlas Powder Company en la década de 1940. Su columna vertebral de ácido láurico (C12) produce el HLB más alto de la familia de polisorbatos y la acción tensioactiva más suave.
La producción es paralela a la del Polisorbato 80: el sorbitol-pharmaceutical-grade" class="underline" style="color: var(--sage-deep); text-decoration-color: var(--sage-deep);">sorbitol se deshidrata a sorbitano, se esterifica con ácido láurico para obtener monolaurato de sorbitano y se etoxila con aproximadamente 20 moles de óxido de etileno por mol de éster de sorbitano.
Regulado como E432 en la UE con niveles de uso permitidos en categorías alimentarias definidas, clasificado como Generalmente Reconocido como Seguro por la FDA estadounidense, incluido en las farmacopeas USP, EP y JP, y aprobado por la JECFA con una Ingesta Diaria Admisible de 25 mg por kg de peso corporal (que cubre conjuntamente la familia de polisorbatos).
El papel estratégico del Polisorbato 20 en los biológicos farmacéuticos es la estabilización de proteínas: a niveles de uso típicos del 0,001 al 0,1 por ciento, el tensioactivo previene la agregación y la desnaturalización inducida por superficies de los anticuerpos monoclonales y los biofármacos durante el almacenamiento y el transporte. Esto sitúa al Polisorbato 20 junto al Polisorbato 80 como excipiente casi universal en la formulación moderna de biotecnología.
Dónde se utiliza
- Solubilización de aceites de aroma en bebidas claras, bebidas deportivas y aguas saborizadas; produce soluciones micelares transparentes de aromas oleosolubles
- Vehiculización de vitaminas y aceites esenciales en bebidas funcionales y complementos
- Productos en escabeche y salmuera; favorece la distribución de aromas y aceites esenciales
- Sistemas de salsas, aliños y condimentos
- Mezclas de emulsionantes para panadería y formulaciones antiespumantes para levaduras
- Biológicos farmacéuticos, formulaciones de anticuerpos monoclonales y estabilización de vacunas; solubilizante y estabilizante de proteínas en productos inyectables
- Geles cosméticos transparentes, aguas micelares y limpiadores suaves; tensioactivo no iónico adecuado para formulaciones para pieles sensibles
- Medios de cultivo celular y aplicaciones biotecnológicas
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Líquido viscoso de amarillo pálido a ámbar |
| Índice de hidroxilo | 96 – 108 mg KOH/g |
| Índice de saponificación | 40 – 50 mg KOH/g |
| Índice de acidez | ≤ 2,0 mg KOH/g |
| Índice de peróxidos | ≤ 10,0 meq/kg |
| Contenido de agua | ≤ 3,0 % |
| Óxido de etileno y dioxano | ≤ 1 mg/kg cada uno |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 2 mg/kg |
| Recuento total en placa | ≤ 100 ufc/g (grado farmacéutico) |
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