Descripción
Monopalmitato de polioxietileno (20) sorbitán, emulsionante no iónico hidrofílico con HLB aproximadamente 15,6, obtenido por etoxilación del monopalmitato de sorbitán. Se utiliza en aplicaciones farmacéuticas, cosméticas y alimentarias seleccionadas donde se prefiere el perfil de ácido graso palmítico frente a laurato u oleato.
Líquido oleoso o pasta blanda de color amarillo a ámbar a temperatura ambiente, según la composición precisa de palmitato. Soluble en agua, etanol y metanol.
Suministramos Polisorbato 40 de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los formatos habituales del mercado incluyen Polisorbato 40 de grado alimentario, grado farmacéutico USP/EP/JP y grados superrefinados con bajo peróxido para aplicaciones farmacéuticas y cosméticas sensibles.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de índice de hidroxilo, índice de saponificación, índice de acidez, índice de peróxido, contenido de agua y microbiología.
Introducción
El Polisorbato 40 se comercializó en la década de 1940 como parte de la familia de polisorbatos de Atlas Powder Company. Dentro de la familia, la cadena de ácido graso palmítico (C16, saturado) ocupa una posición intermedia entre el laurato más ligero del Polisorbato 20 y los estearato y oleato más pesados de los Polisorbatos 60, 65 y 80.
La producción procede por deshidratación de sorbitol-pharmaceutical-grade" class="underline" style="color: var(--sage-deep); text-decoration-color: var(--sage-deep);">sorbitol, esterificación a monopalmitato de sorbitán y etoxilación con aproximadamente 20 moles de óxido de etileno por mol de éster de sorbitán.
Regulado como E434 en la UE, clasificado como Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) por la FDA estadounidense bajo condiciones de uso definidas, incluido en las farmacopeas USP, EP y JP, y aprobado por la JECFA con una Ingesta Diaria Admisible de 25 mg por kg de peso corporal (que cubre colectivamente a la familia de polisorbatos).
El Polisorbato 40 se utiliza sobre todo en formulación farmacéutica y cosmética donde el perfil de ácido graso palmítico produce un comportamiento específico de solubilización y emulsión, y en aplicaciones alimentarias en las que los formuladores se han estandarizado en el grado palmítico. El volumen es menor que el de Polisorbato 60 y Polisorbato 80 en alimentación, pero el papel de excipiente farmacéutico está bien establecido.
Dónde se utiliza
- Formulaciones farmacéuticas orales y tópicas; solubilizante para principios activos poco hidrosolubles
- Emulsiones, cremas y lociones cosméticas; emulsionante aceite-en-agua y solubilizante
- Solubilización de vitamina A y aceites esenciales en alimentos fortificados y complementos
- Solubilización de sabores en aplicaciones seleccionadas de bebidas y confitería
- Salsas, aliños y emulsiones de alimentos procesados en mercados donde el Polisorbato 40 es el grado preferido
- Mezclas emulsionantes de panadería para sistemas de manteca y masa
- Sistemas vehiculizantes inyectables farmacéuticos cuando se especifica ácido graso palmítico
- Formulaciones tensioactivas industriales de limpieza y de cuidado personal
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Líquido oleoso o pasta blanda de amarillo a ámbar |
| Índice de hidroxilo | 89 a 105 mg KOH/g |
| Índice de saponificación | 41 a 52 mg KOH/g |
| Índice de acidez | ≤ 2,0 mg KOH/g |
| Índice de peróxido | ≤ 10,0 meq/kg |
| Contenido de agua | ≤ 3,0 % |
| Óxido de etileno y dioxano | ≤ 1 mg/kg cada uno |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 2 mg/kg |
| Recuento total en placa | ≤ 100 ufc/g (grado farmacéutico) |
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