Descripción
Bifidobacterium longum subsp. infantis es el utilizador más especializado de oligosacáridos de la leche humana en la microbiota humana y el miembro dominante a nivel de especie en el intestino del lactante amamantado. La subespecie es fundamental en el posicionamiento probiótico y simbiótico infantil.
Se suministra como polvo liofilizado con viabilidad de entre 100 y 500 mil millones de ufc por gramo al lanzamiento. Exhibe el clúster de genes de utilización de HMO más amplio conocido entre las bacterias intestinales, lo que respalda su dominio en el colon del lactante amamantado.
Polvo fluido de color blanco roto a beige pálido con una nota ligeramente fermentada. Tamaño de partícula adecuado para gotas infantiles, suspensiones oleosas, sobres pediátricos y aplicaciones en cápsulas para adultos.
Suministramos Bifidobacterium infantis de grado alimentario procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kosher y otras relevantes para la producción de cepas probióticas.
Los formatos habituales del mercado incluyen polvos liofilizados de 100, 200 y 500 mil millones de ufc por gramo, grados cualificados para fórmula infantil, formatos en suspensión oleosa para gotas infantiles y grados para cápsula adulta para posicionamiento en síndrome del intestino irritable. Envíos a granel y partidas con MOQ reducido, con COA por lote sobre recuento viable, identidad de cepa, humedad, metales pesados y panel de patógenos.
Introducción
Bifidobacterium infantis se clasificó originalmente como especie separada y posteriormente se reclasificó como subespecie de B. longum sobre la base de hibridación ADN-ADN y análisis del genoma completo. La cepa de referencia ATCC 15697 y la cepa comercial 35624 (propiedad de Procter and Gamble y licenciada para la marca Align) son ampliamente utilizadas.
La producción industrial requiere condiciones estrictamente anaerobias, medios suplementados con cisteína y agentes reductores, y procesamiento aguas abajo con protección frente al oxígeno. La biomasa se recupera bajo nitrógeno, se crioprotege y se liofiliza hasta una humedad residual inferior al 4 por ciento. El envasado impermeable al oxígeno es esencial para la retención de la vida útil.
El estatus regulatorio incluye notificaciones GRAS ante la FDA, listado de Presunción Cualificada de Seguridad en la Unión Europea y aprobación para uso en fórmulas infantiles en las principales regiones regulatorias. La cepa 35624 cuenta con notificación GRAS específica que cubre aplicaciones de complementos alimenticios para adultos.
La evidencia clínica respalda su uso en el desarrollo intestinal del lactante prematuro y la prevención de la enterocolitis necrosante (en combinación con B. breve), el alivio sintomático del síndrome del intestino irritable en adultos (cepa 35624) y la composición general de la microbiota intestinal del lactante amamantado.
Dónde se utiliza
- Gotas probióticas infantiles, suspensiones oleosas y sobres
- Fortificación de fórmulas infantiles y de continuación
- Prevención de la enterocolitis necrosante en lactantes prematuros (contexto clínico)
- Cápsulas para adultos para apoyo en el síndrome del intestino irritable
- Mezclas simbióticas pediátricas con HMO y GOS
- Bebidas lácteas funcionales
- Aplicaciones postbióticas y con células tindalizadas para lactantes
- Combinaciones probióticas infantiles multicepa
- Complementos de apoyo durante el embarazo y la lactancia
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo fluido de color blanco roto a beige claro |
| Recuento de células viables | ≥ 150 mil millones ufc/g (100 mil M, 200 mil M, 500 mil M grados) |
| Identidad de cepa | Confirmada por secuenciación 16S rRNA y PCR específica de especie |
| Humedad (pérdida por secado) | ≤ 4,0 % |
| Tamaño de partícula | ≥ 95 % pasa 80 mesh |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonella | Ausencia en 25 g |
| E. coli | Ausencia en 10 g |
| Staphylococcus aureus | Ausencia en 10 g |
| Levaduras y mohos | ≤ 50 ufc/g |
| Vida útil | 18 a 24 meses desde la fabricación en las condiciones de almacenamiento recomendadas |
| Almacenamiento | −18 °C envasado herméticamente; 2 a 8 °C tras la apertura |
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