Hydroxypropylcellulose (HPC)

Ein nichtionischer Celluloseether, löslich sowohl in kaltem Wasser als auch in polaren organischen Lösungsmitteln, eingesetzt in pharmazeutischen Festdosis- und topischen Formulierungen als Bindemittel, Filmbildner, Retardmatrixbildner und thermoplastischer Hilfsstoff für die Schmelzextrusion.

Weißes bis cremefarbenes, frei fließendes Pulver oder Granulat. Löslich in Wasser unterhalb von etwa 40 Grad Celsius und unlöslich oberhalb, mit Löslichkeit auch in Ethanol, Methanol, Propylenglykol und mehreren chlorierten Lösungsmitteln, was unter den wichtigsten Celluloseethern einzigartig ist.

Wir liefern Hydroxypropylcellulose in Pharmaqualität von Herstellern in China, die über ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher und weitere produkt- und produktionsrelevante Zertifizierungen verfügen.

Marktübliche Qualitäten unterscheiden sich nach der Viskosität in 2%iger Lösung und reichen von niedrigviskosen LF- und EF-Qualitäten (Bindemittel und Filmbildner, 75 bis 400 mPa·s) über mittelviskose JF- und GF-Qualitäten (1.500 bis 4.000 mPa·s) bis hin zu hochviskosen MF- und HF-Qualitäten (4.000 bis 10.000 mPa·s, eingesetzt als Retardmatrixbildner). Spezielle Feinpartikelqualitäten unterstützen die Schmelzextrusion und Direktverpressung.

Großgebinde- und MOQ-reduzierte Lieferungen. Chargenbezogenes COA mit Identifizierung, Hydroxypropoxygehalt, Viskosität, Trocknungsverlust, Glührückstand, Schwermetallen und Mikrobiologie gemäß USP-, EP-, JP- und BP-Monographien.

Hydroxypropylcellulose wurde in den 1960er-Jahren eingeführt und in den 1970er-Jahren in die pharmakopöischen Monographien aufgenommen. Sie ist neben Methylcellulose, Hypromellose und Ethylcellulose einer der wichtigsten nichtionischen Celluloseether in der modernen Festdosis- und topischen pharmazeutischen Formulierung.

Die Herstellung erfolgt durch Umsetzung von Alkalicellulose mit Propylenoxid unter Druck, wobei Hydroxypropylsubstituenten an den Hydroxylgruppen der Cellulose eingeführt werden. Die molare Substitution einer typischen pharmazeutischen Qualität liegt zwischen 3,4 und 4,4, deutlich über der für die Löslichkeit in organischen Lösungsmitteln erforderlichen Substitution, was HPC ihre charakteristische Löslichkeit sowohl in Wasser als auch in polaren organischen Lösungsmitteln verleiht.

Aufgeführt in den Monographien von USP-NF, EP, JP und BP sowie in Lebensmitteln als E463 zugewiesen. In der FDA-Inactive-Ingredient-Datenbank für orale, topische und ophthalmische Verabreichungswege gelistet.

Die duale wässrig-organische Löslichkeit unterstützt Anwendungen, die kein anderer Celluloseether abdeckt: lösungsmittelbasierte Filmbeschichtung mit ethanolischen oder methanolischen Lösungen, Schmelzextrusion, bei der das Polymer thermoplastisch unterhalb typischer Wirkstoff-Zersetzungstemperaturen erweichen muss, sowie amorphe feste Dispersion schwer löslicher Wirkstoffe, bei der sich der Trägerstoff während der Sprühtrocknung im selben Lösungsmittel wie der Wirkstoff lösen muss.

Strategische Position: Neben Hypromellose ist HPC einer der dominierenden Celluloseether in modernen kontrolliert freisetzenden und löslichkeitsverbesserten festen pharmazeutischen Darreichungsformen.

• Bindemittel in Feucht- und Trockengranulierungsverfahren bei Tabletten
• Filmbildner in wässriger und lösungsmittelbasierter Tablettenbeschichtung
• Retardmatrixbildner in Tabletten mit verlängerter Freisetzung
• Thermoplastischer Trägerstoff in festen Dispersionen aus Schmelzextrusion
• Löslichkeitsverbesserer für schwer lösliche Wirkstoffe in amorphen festen Dispersionen
• Viskositätsbildner in ophthalmischen Lösungen und benetzenden Augentropfen
• Mukoadhäsive Komponente in bukkalen, sublingualen und okulären Systemen
• Verdicker in topischen Gelen und pharmazeutischen Cremes