Beschreibung
Ein zyklisches Oligosaccharid aus acht alpha-1,4-verknüpften Glucoseeinheiten. Das größte der natürlichen Cyclodextrine, mit dem breitesten Hohlraum und der höchsten Wasserlöslichkeit, was es zum bevorzugten Cyclodextrin für die Komplexierung größerer pharmazeutischer Moleküle und lipophiler Vitamine macht.
Weißes kristallines Pulver. Wasserlöslichkeit von etwa 232 g/L bei 25 °C, die mit Abstand höchste der natürlichen Cyclodextrine. Innendurchmesser des Hohlraums etwa 0,75 bis 0,83 nm.
Wir liefern Gamma-Cyclodextrin in Lebensmittel- und Pharmaqualität von Herstellern in China, die über ISO-, Halal-, Koscher- und weitere für Produkt und Produktion relevante Zertifizierungen verfügen.
Gängige Marktqualitäten umfassen Lebensmittelqualität für funktionelle Lebensmittel und Getränke, pharmazeutische Qualität konform zu USP/EP/JP-Spezifikationen sowie hochreine Laborqualität für Forschungsanwendungen. Zyklisiertes Fructo-Oligosaccharid (γ-CD) wird zudem für die Nutrazeutika-Anwendung als stabiler Träger fettlöslicher Nährstoffe vermarktet.
Großmengen- und Lieferungen mit reduzierter MOQ. Chargenbezogenes COA mit Angaben zu Gehalt, Wassergehalt, sulfatierter Asche, verwandten Cyclodextrinen und Mikrobiologie.
Einführung
Gamma-Cyclodextrin ist das zyklische Oligosaccharid mit acht Glucoseeinheiten. Von den drei natürlichen Cyclodextrinen verfügt Gamma-CD über den größten Hohlraum, die höchste Wasserlöslichkeit und das beste Sicherheitsprofil in pharmazeutischen Anwendungen, einschließlich der Zulassung für parenterale (injizierbare) Arzneimittelformulierungen.
Die Herstellung läuft parallel zu Alpha- und Beta-Cyclodextrin: Cyclodextrin-Glucanotransferase aus ausgewählten mikrobiellen Stämmen wird eingesetzt, um die Zyklisierung von Stärkehydrolysat zur Gamma-Form zu lenken, gefolgt von selektiver Kristallisation oder chromatographischer Reinigung. Die Ausbeuten sind historisch geringer als bei Alpha- oder Beta-Cyclodextrin, was zum höheren Marktpreis beiträgt.
Von der US-amerikanischen FDA als Generally Recognized as Safe (GRAS) reguliert, in USP-, NF-, EP- und JP-Arzneibüchern aufgeführt und von der EFSA für die Lebensmittelverwendung zugelassen. Gamma-Cyclodextrin ist das einzige natürliche Cyclodextrin, das von wichtigen Aufsichtsbehörden für den Einsatz in injizierbaren pharmazeutischen Produkten zugelassen ist.
Der große Hohlraum macht Gamma-Cyclodextrin einzigartig geeignet für die Komplexierung sperriger pharmazeutischer Moleküle, fettlöslicher Vitamine und langkettiger ungesättigter Lipide. Die hohe Wasserlöslichkeit bedeutet, dass Darreichungsformen erheblich mehr komplexierten Wirkstoff pro Volumeneinheit liefern können, als dies Beta-Cyclodextrin erlaubt.
Wo es eingesetzt wird
- Pharmazeutische Komplexierung größerer lipophiler Wirkstoffe, die nicht in Alpha- oder Beta-Hohlräume passen
- Verkapselung von Omega-3-Fettsäuren, CoQ10 und fettlöslichen Vitaminen in funktionellen Lebensmitteln
- Desodorierung und Stabilitätsverbesserung von Fisch- und Algenöl
- Sporternährungs- und Pre-Workout-Formulierungen; Träger für lipophile Leistungssteigerer
- Stabilisierung von Duftstoffen und Wirkstoffen in Kosmetik und Körperpflege
- Pharmazeutische injizierbare Formulierungen; die hohe Wasserlöslichkeit ermöglicht den parenteralen Einsatz
- Getränketrübung und Aromaverkapselung
- Spezielle Nahrungsergänzungsmittel mit Positionierung auf Absorptionsverbesserung
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Weißes kristallines Pulver |
| Gehalt (Trockenbasis) | ≥ 98,0 % |
| Trocknungsverlust | ≤ 11,0 % |
| Sulfatierte Asche | ≤ 0,1 % |
| pH-Wert (1 % Lösung) | 5,0 bis 8,0 |
| Spezifische Drehung | +174° bis +180° |
| Reduzierende Substanzen | ≤ 1,0 % |
| Alpha- und Beta-Cyclodextrin | ≤ 2,0 % |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 5 mg/kg |
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