Beschreibung
Bifidobacterium longum subsp. infantis ist der am stärksten spezialisierte Verwerter humaner Milch-Oligosaccharide im menschlichen Mikrobiom und auf Artebene das dominante Mitglied im Darm gestillter Säuglinge. Die Unterart bildet das Fundament der Säuglings-Probiotik- und Synbiotik-Positionierung.
Geliefert als gefriergetrocknetes Pulver mit einer Lebendkeimzahl von 100 bis 500 Milliarden KbE pro Gramm bei Freigabe. Verfügt über das breiteste bekannte HMO-Verwertungs-Gencluster unter Darmbakterien, was die Dominanz im Kolon gestillter Säuglinge erklärt.
Cremefarbenes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver mit schwach fermentierter Note. Die Partikelgröße eignet sich für Säuglingstropfen, Öl-Suspensionen, pädiatrische Sachets und Kapselanwendungen für Erwachsene.
Wir liefern Bifidobacterium infantis in Lebensmittelqualität von Herstellern in China, die ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kosher und weitere für die Probiotika-Produktion relevante Zertifizierungen besitzen.
Gängige Marktqualitäten umfassen gefriergetrocknete Pulver mit 100, 200 und 500 Milliarden KbE pro Gramm, für Säuglingsnahrung qualifizierte Qualitäten, Öl-Suspensionsformate für Säuglingstropfen sowie Kapselqualitäten für Erwachsene zur Reizdarm-Positionierung. Lieferungen als Großmenge oder mit reduzierter MOQ und chargenbezogenem COA mit Angaben zu Lebendkeimzahl, Stammidentität, Feuchte, Schwermetallen und Pathogenpanel.
Einführung
Bifidobacterium infantis wurde ursprünglich als eigene Art klassifiziert und später auf Grundlage der DNA-DNA-Hybridisierung und Gesamtgenomanalyse als Unterart von B. longum reklassifiziert. Der Referenzstamm ATCC 15697 und der kommerzielle Stamm 35624 (gehalten von Procter and Gamble und lizenziert für die Marke Align) werden breit eingesetzt.
Die industrielle Herstellung erfordert strikt anaerobe Bedingungen, mit Cystein und Reduktionsmitteln supplementierte Medien sowie eine sauerstoffgeschützte Downstream-Verarbeitung. Die Biomasse wird unter Stickstoff gewonnen, mit Kryoprotektiva versetzt und auf eine Restfeuchte unter 4 Prozent lyophilisiert. Eine sauerstoffundurchlässige Verpackung ist für den Erhalt der Haltbarkeit unerlässlich.
Der regulatorische Status umfasst GRAS-Notifizierungen bei der FDA, die Aufnahme in die Qualified-Presumption-of-Safety-Liste der Europäischen Union sowie die Zulassung für die Verwendung in Säuglingsnahrung in den wichtigsten Regulierungsregionen. Der Stamm 35624 verfügt über eine spezifische GRAS-Notifizierung für Nahrungsergänzungsmittel-Anwendungen bei Erwachsenen.
Klinische Belege unterstützen den Einsatz bei der Darmentwicklung Frühgeborener und der Vorbeugung der nekrotisierenden Enterokolitis (in Kombination mit B. breve), bei der Linderung von Reizdarmsymptomen bei Erwachsenen (Stamm 35624) sowie bei der Gesamtzusammensetzung des Darmmikrobioms gestillter Säuglinge.
Wo es eingesetzt wird
- Säuglingstropfen, Öl-Suspensionen und Sachets
- Anreicherung von Säuglings- und Folgenahrung
- Vorbeugung der nekrotisierenden Enterokolitis bei Frühgeborenen (klinischer Kontext)
- Kapseln für Erwachsene zur Unterstützung bei Reizdarmsyndrom
- Pädiatrische synbiotische Mischungen mit HMO und GOS
- Funktionelle Milchgetränke
- Postbiotische und tyndallisierte Zellanwendungen für Säuglinge
- Mehrstämmige Säuglings-Probiotik-Stacks
- Ergänzungsmittel zur Schwangerschafts- und Stillzeitbegleitung
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Cremefarbenes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver |
| Lebendkeimzahl | ≥ 150 Milliarden KbE/g (Qualitäten 100B, 200B, 500B) |
| Stammidentität | Bestätigt durch 16S-rRNA-Sequenzierung und artspezifische PCR |
| Feuchte (Trocknungsverlust) | ≤ 4,0 % |
| Partikelgröße | ≥ 95 % durch 80 mesh |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsen | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonellen | Nicht nachweisbar in 25 g |
| E. coli | Nicht nachweisbar in 10 g |
| Staphylococcus aureus | Nicht nachweisbar in 10 g |
| Hefen und Schimmelpilze | ≤ 50 KbE/g |
| Haltbarkeit | 18 bis 24 Monate ab Herstellung unter empfohlenen Lagerbedingungen |
| Lagerung | −18 °C versiegelt; 2 bis 8 °C nach Anbruch |
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