Beschreibung
Bifidobacterium breve ist eine dominante native Art im Darmmikrobiom von Säuglingen, insbesondere von gestillten Säuglingen, und hochspezialisiert auf die Verwertung humaner Milch-Oligosaccharide. Die Art wird breit in Säuglings- und pädiatrischen Probiotikformulierungen eingesetzt.
Geliefert als gefriergetrocknetes Pulver mit einer Lebendkeimzahl von 100 bis 500 Milliarden KbE pro Gramm bei Freigabe. Die Art ist mäßig sauerstoffempfindlich und erfordert sorgfältige Herstellung und Verpackung, um die Lebensfähigkeit über die Haltbarkeit hinweg zu bewahren.
Cremefarbenes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver mit schwach fermentierter Note. Die Partikelgröße eignet sich für Säuglingstropfen, pädiatrische Sachets, Kapselbefüllung und Säuglingsnahrungsanreicherung.
Wir liefern Bifidobacterium breve in Lebensmittelqualität von Herstellern in China, die ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kosher und weitere für die Probiotika-Produktion relevante Zertifizierungen besitzen.
Gängige Marktqualitäten umfassen gefriergetrocknete Pulver mit 100, 200 und 500 Milliarden KbE pro Gramm, mikroverkapselte Qualitäten zum Schutz vor Sauerstoff und Säure, Öl-Suspensionsformate für Säuglingstropfen sowie für Säuglingsnahrung qualifizierte Qualitäten, die erhöhten Bioburden- und Kontaminationskriterien genügen. Lieferungen als Großmenge oder mit reduzierter MOQ und chargenbezogenem COA mit Angaben zu Lebendkeimzahl, Stammidentität, Feuchte, Schwermetallen und Pathogenpanel.
Einführung
Bifidobacterium breve wurde ursprünglich aus Säuglingsstuhl isoliert und 1963 von Reuter beschrieben. Der von Morinaga Milk Industry entwickelte kommerzielle Stamm M-16V gehört zu den weltweit klinisch am intensivsten untersuchten Säuglings-Probiotikstämmen, mit umfangreichen Belegen in der pädiatrischen und neonatalen Versorgung.
Die industrielle Herstellung erfolgt unter strikt anaeroben Bedingungen in semi-definierten, mit Cystein supplementierten Medien, die für den Bifidobacterium-Metabolismus optimiert sind. Die Biomasse wird unter Stickstoffüberlagerung gewonnen, mit Trehalose, Saccharose oder Magermilch kryoprotektiv versetzt und auf eine Restfeuchte unter 4 Prozent lyophilisiert.
Der regulatorische Status umfasst GRAS-Notifizierungen bei der FDA für spezifische Stämme, die Aufnahme in die Qualified-Presumption-of-Safety-Liste der Europäischen Union sowie die Zulassung für die Aufnahme in Säuglingsnahrung in Japan, der Europäischen Union und weiteren wichtigen Regulierungsregionen.
Klinische Belege unterstützen B. breve M-16V zur Vorbeugung atopischer Dermatitis bei Risikosäuglingen, zur Reduktion der Inzidenz der nekrotisierenden Enterokolitis bei Frühgeborenen in Kombination mit B. infantis sowie zur allgemeinen Entwicklung des Darmmikrobioms in pädiatrischen Populationen.
Wo es eingesetzt wird
- Anreicherung von Säuglings- und Folgenahrung
- Pädiatrische probiotische Tropfen, Sachets und Pulver
- Allergievorbeugung und Unterstützung bei atopischer Dermatitis im Säuglingsalter
- Kapseln für Erwachsene zur Wiederherstellung des Darmmikrobioms
- Funktionelle fermentierte Milchprodukte und Probiotik-Shots
- Vorbeugung der nekrotisierenden Enterokolitis bei Frühgeborenen (klinischer Kontext)
- Mehrstämmige pädiatrische Probiotik-Stacks
- Synbiotische Formulierungen mit GOS- und HMO-Präbiotika
- Postbiotische und tyndallisierte Zellanwendungen für die Pädiatrie
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Cremefarbenes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver |
| Lebendkeimzahl | ≥ 150 Milliarden KbE/g (Qualitäten 100B, 200B, 500B) |
| Stammidentität | Bestätigt durch 16S-rRNA-Sequenzierung und artspezifische PCR |
| Feuchte (Trocknungsverlust) | ≤ 4,0 % |
| Partikelgröße | ≥ 95 % durch 80 mesh |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsen | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonellen | Nicht nachweisbar in 25 g |
| E. coli | Nicht nachweisbar in 10 g |
| Staphylococcus aureus | Nicht nachweisbar in 10 g |
| Hefen und Schimmelpilze | ≤ 50 KbE/g |
| Haltbarkeit | 18 bis 24 Monate ab Herstellung unter empfohlenen Lagerbedingungen |
| Lagerung | −18 °C versiegelt; 2 bis 8 °C nach Anbruch |
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