Mô tả
Saccharomyces boulardii là nấm men duy nhất được chính thức công nhận là lợi khuẩn và là lợi khuẩn duy nhất được phê duyệt pháp lý như một loại thuốc dược phẩm tại một số quốc gia để điều trị tiêu chảy nhiễm trùng cấp và tiêu chảy liên quan đến kháng sinh.
Được cung cấp dưới dạng bột đông khô hoặc sấy phun với khả năng sống từ 10 đến 50 tỷ CFU trên gam khi xuất xưởng. Vì S. boulardii là nấm men (không phải vi khuẩn), nó có sức đề kháng nội tại với kháng sinh, khiến nó trở thành lợi khuẩn được lựa chọn cho điều trị kháng sinh đồng thời.
Bột chảy tự do màu be đến nâu nhạt với nốt nấm men nhẹ. Kích thước hạt phù hợp cho việc đóng nang, pha trộn sachet và định dạng nhai.
Chúng tôi cung cấp Saccharomyces boulardii cấp thực phẩm và cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc có chứng nhận ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản xuất lợi khuẩn nấm men.
Các loại phổ biến trên thị trường bao gồm bột đông khô và sấy phun 10, 20 và 50 tỷ CFU trên gam, với các loại sấy phun cung cấp độ ổn định ở nhiệt độ phòng cho định dạng viên nang và sachet. Nguyên liệu cấp dược phẩm được cung cấp theo các tiêu chí xuất xưởng dược điển bổ sung. Giao hàng số lượng lớn và lô MOQ giảm với COA theo từng lô bao gồm số lượng sống, nhận dạng chủng, độ ẩm, kim loại nặng và bảng vi sinh gây bệnh.
Giới thiệu
Saccharomyces boulardii được phân lập từ vỏ trái vải và măng cụt ở Đông Dương vào năm 1923 bởi nhà vi sinh vật học người Pháp Henri Boulard, người đã quan sát người dân địa phương sử dụng nước sắc trái cây để quản lý tiêu chảy liên quan đến tả. Chủng thương mại tham chiếu CNCM I-745 đã được nuôi cấy và thương mại hóa liên tục kể từ những năm 1940 bởi Biocodex dưới các thương hiệu Florastor và Ultra-Levure.
Sản xuất công nghiệp sử dụng lên men gốc mật rỉ hoặc glucose trong điều kiện hiếu khí, thu hồi sinh khối bằng phân tách ly tâm, rửa, pha trộn chất bảo vệ đông lạnh và đông khô hoặc sấy phun. Sản phẩm sấy phun ổn định ở nhiệt độ phòng, đây là một lợi thế thương mại đáng kể so với lợi khuẩn vi khuẩn.
Tình trạng pháp lý là độc đáo. Chủng này được phê duyệt làm thuốc dược phẩm tại Pháp, Ý và một số quốc gia châu Âu khác; có sẵn dưới dạng thuốc kê đơn và không kê đơn; và được tiếp thị làm thực phẩm bổ sung tại Hoa Kỳ với thông báo GRAS GRN 877. Trạng thái Giả Định An Toàn Đủ Điều Kiện của EFSA được áp dụng.
Bằng chứng lâm sàng là mạnh nhất so với bất kỳ lợi khuẩn nào: nhiều phân tích tổng hợp xác nhận hiệu quả phòng ngừa tiêu chảy liên quan đến kháng sinh (số cần điều trị khoảng 10) và rút ngắn thời gian tiêu chảy nhiễm trùng cấp ở trẻ em. Bằng chứng phòng ngừa tái phát C. difficile như một liệu pháp bổ trợ cho điều trị tiêu chuẩn cũng được hỗ trợ tốt.
S. boulardii được định vị là lợi khuẩn lâm sàng cao cấp trong các kênh dược và bổ sung trên toàn thế giới và là lựa chọn mặc định cho sử dụng kháng sinh đồng thời.
Nơi sử dụng
- Viên nang và sachet cho tiêu chảy nhiễm trùng cấp
- Phòng ngừa và quản lý tiêu chảy liên quan đến kháng sinh
- Phòng ngừa tiêu chảy du lịch
- Phòng ngừa tái phát Clostridioides difficile như liệu pháp bổ trợ
- Giọt và sachet lợi khuẩn cho trẻ em
- Hỗ trợ triệu chứng IBS và bệnh viêm ruột
- Liệu pháp bổ trợ diệt trừ Helicobacter pylori
- Thực phẩm chức năng yêu cầu lợi khuẩn tương thích với kháng sinh
- Sản phẩm lợi khuẩn thức ăn chăn nuôi và thú y
Dữ liệu kỹ thuật
| Chỉ tiêu | Tiêu chuẩn |
|---|---|
| Hình thức | Bột chảy tự do màu be đến nâu nhạt |
| Số lượng tế bào sống | ≥ 20 tỷ CFU/g (loại 10B, 20B, 50B) |
| Nhận dạng chủng | Xác nhận bằng giải trình tự ITS |
| Độ ẩm (mất khối lượng khi sấy) | ≤ 5,0% |
| Kích thước hạt | ≥ 95% lọt qua rây 80 mesh |
| Kim loại nặng (tính theo Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonella | Không có trong 25 g |
| E. coli | Không có trong 10 g |
| Staphylococcus aureus | Không có trong 10 g |
| Nấm men và nấm mốc khác (lạ) | ≤ 50 CFU/g |
| Hạn sử dụng | 24 tháng kể từ ngày sản xuất trong điều kiện bảo quản khuyến nghị |
| Bảo quản | 2 đến 8 °C kín (loại sấy phun cũng ổn định ở nhiệt độ phòng) |
Sẵn sàng trao đổi nghiêm túc?
Gửi cho chúng tôi thông số và yêu cầu của Quý khách. Chúng tôi sẽ phản hồi với tồn kho và giá cả trong 24 giờ.
