Hydroxypropyl Beta-Cyclodextrin

Một dẫn xuất biến tính hóa học của beta-cyclodextrin trong đó một phần các nhóm hydroxyl của khoang được thay thế bằng các nhóm 2-hydroxypropyl, làm tăng đáng kể độ tan trong nước và an toàn đường tiêm so với beta-cyclodextrin tự nhiên.

Bột vô định hình màu trắng. Độ tan trong nước vượt quá 500 g/L ở 25 °C, hơn 25 lần so với beta-cyclodextrin nguyên gốc. Cực kỳ ổn định trong dung dịch trên một dải pH rộng.

Chúng tôi cung cấp Hydroxypropyl Beta-Cyclodextrin cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc có chứng nhận ISO, GMP, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất. Công bố CEP, DMF và không nhiễm TSE/BSE có sẵn theo yêu cầu.

Các cấp phổ biến trên thị trường gồm Cấp Dược Phẩm USP/NF, Cấp Dược Phẩm EP và nguyên liệu Cấp Đường Tiêm đáp ứng các chỉ tiêu tiêm cho endotoxin và độ tinh khiết vi sinh. Mức thay thế mol (thường 0,6 đến 0,9) ảnh hưởng đến độ tan và hành vi tạo phức và được quy định trên COA của mỗi lô.

Giao hàng số lượng lớn và lô hàng MOQ thấp. COA theo từng lô bao gồm hàm lượng, mức thay thế mol, hàm lượng nước, dung môi tồn dư và vi sinh.

Hydroxypropyl beta-cyclodextrin được phát triển vào những năm 1980 để khắc phục độ tan hạn chế trong nước của beta-cyclodextrin nguyên gốc, vốn hạn chế việc sử dụng nó trong các sản phẩm dược phẩm tiêm. Thay thế 2-hydroxypropyl phá vỡ mạng lưới liên kết hydro vốn giới hạn độ tan của beta-CD đồng thời giữ nguyên hành vi phức bao của phân tử mẹ.

Sản xuất bằng phản ứng giữa beta-cyclodextrin với propylene oxide trong điều kiện kiềm, với mức thay thế mol được kiểm soát bởi tỷ lệ phản ứng và điều kiện. Sản phẩm là hỗn hợp các loài được thay thế khác nhau có trung bình bằng mức thay thế mol được công bố.

Được liệt kê trong các dược điển USP, NF, EP và JP. FDA Hoa Kỳ, EMA và các cơ quan quản lý lớn khác chấp nhận HP-β-CD là tá dược dược phẩm đường tiêm với biên độ an toàn được thiết lập. Hợp chất này xuất hiện trong nhiều sản phẩm thuốc được phê duyệt bao gồm thuốc chống nấm itraconazole.

Giá trị chiến lược của HP-β-CD là sự kết hợp của độ tan cao trong nước, độc tính đường tiêm thấp và hành vi phức bao của beta-cyclodextrin. Các nhà phối chế dược phẩm thường xuyên hòa tan các hoạt chất không tan trong nước bằng cách tạo phức ở tỷ lệ mol 1:1 đến 1:2, đạt được dung dịch trong suốt ổn định phù hợp cho dùng đường tiêm tĩnh mạch và đường uống.

• Công thức dược phẩm dùng đường tiêm; cyclodextrin chủ đạo cho hòa tan thuốc đường tiêm
• Công thức dạng rắn và lỏng đường uống cho thuốc kém tan; cải thiện độ hòa tan và sinh khả dụng
• Chế phẩm dược phẩm dùng ngoài và nhỏ mắt
• Công thức dùng đường mũi và hít; tạo phức và ổn định các hoạt chất peptide
• Công thức tác nhân chẩn đoán và tương phản
• Chuẩn tham chiếu dược phẩm và dung dịch gốc phòng thí nghiệm
• Thuốc tiêm thú y
• Hòa tan hoạt chất mỹ phẩm và chăm sóc cá nhân