Mô tả
Bacillus clausii là loài lợi khuẩn hiếu khí tạo bào tử được sử dụng rộng rãi trong các ứng dụng dược phẩm và thực phẩm bổ sung. Dạng bào tử sống sót qua đường dạ dày với khả năng sống gần như hoàn toàn và hoàn toàn ổn định ở nhiệt độ phòng mà không yêu cầu chuỗi lạnh.
Được cung cấp dưới dạng bột bào tử đông khô hoặc sấy phun với khả năng sống từ 1 đến 50 tỷ bào tử trên gam (CFU/g) khi xuất xưởng. Khả năng sống của bào tử về cơ bản không bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ chế biến điển hình, phơi nhiễm oxy và thách thức axit.
Bột chảy tự do màu trắng ngà đến be nhạt với mùi trung tính. Kích thước hạt phù hợp cho viên nang, sachet, pha hỗn dịch uống và ứng dụng viên nén.
Chúng tôi cung cấp Bacillus clausii cấp thực phẩm và cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc có chứng nhận ISO 22000, FSSC 22000, GMP, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản xuất bào tử lợi khuẩn.
Các loại phổ biến trên thị trường bao gồm bột 1, 10 và 50 tỷ bào tử trên gam, hỗn hợp đa chủng kết hợp bốn biến thể kháng kháng sinh cổ điển (O/C, N/R, SIN, T) được sử dụng trong sản phẩm dược phẩm, premix pha hỗn dịch uống và hỗn hợp sachet cho trẻ em. Giao hàng số lượng lớn và lô MOQ giảm với COA theo từng lô bao gồm số lượng bào tử, nhận dạng chủng, độ ẩm, kim loại nặng và bảng vi sinh gây bệnh.
Giới thiệu
Bacillus clausii đã được sử dụng trong các sản phẩm lợi khuẩn dược phẩm tại Ý, Pháp, Ấn Độ và trên khắp châu Mỹ Latinh và Đông Nam Á trong hơn 50 năm. Hỗn hợp bốn chủng cổ điển (O/C, N/R, SIN, T) được phát triển tại Sanofi (lúc đó là Sanofi-Aventis) và được thương mại hóa dưới thương hiệu Enterogermina, với mỗi chủng mang các mẫu kháng kháng sinh nội tại riêng biệt cho phép dùng đồng thời với liệu pháp kháng sinh.
Sản xuất công nghiệp sử dụng lên men chìm hiếu khí trong môi trường xác định hoặc bán xác định, kích thích tạo bào tử, thu hoạch bào tử trưởng thành, rửa để loại bỏ mảnh vụn tế bào sinh dưỡng và ngoại độc tố, và sấy khô. Hoạt tính cuối cùng được tiêu chuẩn hóa bằng đếm khuẩn lạc bào tử sống sau khi xử lý sốc nhiệt để xác nhận khả năng sống dạng bào tử.
Tình trạng pháp lý bao gồm ủy quyền dược phẩm tại nhiều quốc gia cho hỗn hợp bốn chủng cổ điển, thông báo GRAS với FDA đối với các chủng thực phẩm bổ sung cụ thể và chấp nhận theo khuôn khổ sản phẩm y tế truyền thống tại châu Âu và châu Á.
Bằng chứng lâm sàng hỗ trợ việc sử dụng trong tiêu chảy nhiễm trùng cấp, tiêu chảy liên quan đến kháng sinh và điều trị hỗ trợ rối loạn hệ vi sinh đường ruột ở người lớn và trẻ em. Sự ổn định không cần làm lạnh là một lợi thế thương mại quan trọng tại các thị trường nhiệt đới.
Nơi sử dụng
- Hỗn dịch uống và viên nang lợi khuẩn dược phẩm
- Liệu pháp bổ trợ tiêu chảy liên quan đến kháng sinh
- Sachet lợi khuẩn và hỗn dịch có thể pha lại cho trẻ em
- Sản phẩm phòng ngừa tiêu chảy du lịch
- Viên nang lợi khuẩn người lớn ổn định nhiệt độ phòng không cần chuỗi lạnh
- Công thức hỗ trợ viêm dạ dày ruột cấp
- Thực phẩm chức năng cho thị trường nhiệt đới và nhiệt độ cao
- Hỗn hợp hỗ trợ miễn dịch đa chủng
- Bổ sung lợi khuẩn cho thú cưng và thú y
Dữ liệu kỹ thuật
| Chỉ tiêu | Tiêu chuẩn |
|---|---|
| Hình thức | Bột chảy tự do màu trắng ngà đến be nhạt |
| Số lượng bào tử | ≥ 10 tỷ bào tử/g (loại 1B, 10B, 50B) |
| Nhận dạng chủng | Xác nhận bằng giải trình tự 16S rRNA và mẫu kháng kháng sinh |
| Độ ẩm (mất khối lượng khi sấy) | ≤ 5,0% |
| Kích thước hạt | ≥ 95% lọt qua rây 80 mesh |
| Kim loại nặng (tính theo Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonella | Không có trong 25 g |
| E. coli | Không có trong 10 g |
| Staphylococcus aureus | Không có trong 10 g |
| Nấm men và nấm mốc | ≤ 50 CFU/g |
| Hạn sử dụng | 36 tháng kể từ ngày sản xuất trong điều kiện bảo quản khuyến nghị |
| Bảo quản | Dưới 25 °C, khô, kín |
Sẵn sàng trao đổi nghiêm túc?
Gửi cho chúng tôi thông số và yêu cầu của Quý khách. Chúng tôi sẽ phản hồi với tồn kho và giá cả trong 24 giờ.
