製品説明
水分含量0.5パーセント以下のサッカリンナトリウム無水形態で、標準2水和物形態(結晶水約15パーセントを含む)とは区別されます。ショ糖の約300~500倍の甘味度を有し、カロリーはゼロです。
白色結晶性粉末です。無水形態は、水分感度、水分活性管理、または薬局方仕様が最小限の水分含量を必要とする場合に好まれます。
当社は、ISO、ハラル、コーシャ等、製品および製造に関連する各種認証を取得した中国メーカーより、食品グレードおよび医薬品グレードの無水サッカリンナトリウムを供給しています。
市販される主なグレードには、標準無水(食品用途向け純度98パーセント以上)、USP/EP医薬品無水(より厳格な重金属許容値で純度99パーセント以上)、医薬品打錠用の直接打錠無水があります。
バルク出荷および低MOQ出荷に対応。含量、水分、鉛、ヒ素、重金属、微生物試験を網羅したロット別COAを提供します。
イントロダクション
本SKUはサッカリンナトリウムの無水形態であり、化学ではなく結晶水により標準2水和物形態から区別されます。
2水和物形態はサッカリン分子あたり2分子の結合水(重量基準で約15パーセントの水分)を含み、120 °Cを超える温度でのみ放出されます。無水形態は2水和物を制御された温度で乾燥して製造され、水分含量0.5パーセント以下が得られます。
EUではE954として規制され、米国FDAでは安全と分類され、(医薬品用途に無水形態を指定する)USPおよびEP薬局方に収載され、JECFAでは体重1 kgあたり5 mgの一日摂取許容量で承認されています。
分子自体は標準サッカリンナトリウムと同一です。ショ糖の300~500倍の甘味度、ゼロカロリー、非代謝性、焼成およびレトルト処理を通じた安定性です。
お客様は特に、標準2水和物の水分含量が完成品を損なう場合にこのグレードを選択されます。発泡錠剤が最も一般的な理由です。2水和物の結合水でさえ、保存中にクエン酸および重炭酸ナトリウムと事前反応し、消費者使用前に錠剤を発泡させる可能性があります。無水サッカリンナトリウムはこのリスクを排除します。
使用される場面
- 低水分添加剤適合性を必要とする医薬品錠剤製造
- 水分が酸塩基対と早期に反応する発泡錠剤配合
- プレミアム卓上甘味料錠剤および発泡サシェ
- 配合全体の水分を最小限に抑える必要があるドライブレンド製造
- 特殊歯磨きおよびデンタルケア製剤
- 医薬品トローチ、咀嚼錠、ドライシロップ
- より厳格な水分および不純物制御が重要な工業用ニッケル電気めっき
- 長期保存を必要とする無糖ドライ飲料粉末
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色結晶性粉末 |
| 含量 | 99.0% ~ 101.0% |
| 乾燥減量(水分) | ≤ 1.0% |
| 易炭化性物質 | 適合 |
| ヒ素 | ≤ 1 mg/kg |
| 鉛 | ≤ 1 mg/kg |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| 一般生菌数 | ≤ 1000 cfu/g |
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