製品説明
メチルパラベンのナトリウム塩で、親エステルと同じ広域スペクトル抗菌作用を、大幅に高い水溶性で提供します。親エステルでは使用濃度で溶解しない水性保存系のために選定されます。
白色結晶性粉末で、吸湿性を有します。水溶性は500 g/L超で、遊離メチルパラベンの約2.5 g/Lと比べて大幅に高く、これが液体医薬品、シロップ、化粧品製剤において本塩形態が好まれる主な理由です。
当社は、製品および生産に関連するISO、Halal、Kosherなどの認証を保有する中国メーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのパラオキシ安息香酸メチルナトリウムを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、標準食品グレード(FCC適合)、BP/USP/EP規格に適合する医薬品グレード、ならびにより低い合計使用濃度で広域スペクトル活性を実現するためにパラオキシ安息香酸プロピルナトリウムとプレブレンドした製品があります。
バルク出荷および少量MOQ出荷に対応いたします。含量、関連パラベン類、重金属、ならびに微生物試験を網羅したロット別COAを発行します。
イントロダクション
パラオキシ安息香酸メチルナトリウムは保存料としてメチルパラベンと機能的に同等で、違いはフェノール性ヒドロキシ基のプロトンがナトリウム対イオンに置換されている点です。工業生産は、メチルパラベンを水酸化ナトリウムで中和したのち結晶化または噴霧乾燥することにより行われます。
EUではE219として規制され(使用濃度および食品カテゴリーに制限あり)、米国FDAではパラベンが引き続き承認される限定食品リストについてGenerally Recognized as Safeに分類され、BP、USP、EPの薬局方に収載されています。
分子の抗菌機序はメチルパラベンと同一です。フェノール性エステルが微生物膜透過性を撹乱し、ATPアーゼおよび電子伝達系を含む主要酵素を阻害します。塩形態は水溶液中で解離して活性フェノラートイオンを生成し、これが微生物細胞表面で活性エステルに戻ります。
活性プロファイルは広域スペクトルで、酵母、カビ、グラム陽性菌、および大部分のグラム陰性菌に有効です。メチルパラベン(およびそのナトリウム塩)はモル基準でパラベン類中最弱ですが水溶性は最高であり、メチルおよびプロピルパラベンを併用配合して広域スペクトル相補性を確保することがほぼ常です。
規制上の位置付けはデリケートです。パラベンはEU、米国、日本、中国、その他大半の市場で食品および医薬品用途に承認されていますが、化粧品分野では消費者認識の逆風が一部セグメントで代替品への再配合を促進しています。医薬品および食品用途は引き続き安定しています。
使用される場面
- 医薬品シロップ、懸濁剤、経口液。本カテゴリーにおける主流水性保存料
- 化粧品およびパーソナルケア製品:シャンプー、ローション、クリーム、歯磨剤
- 食品用途:塩漬け魚介、ジャム、シロップ、飲料香料の表面処理
- メチルおよびプロピルパラベンナトリウム塩を組み合わせたプレブレンド型パラベン保存系
- 点眼および点耳医薬品製剤
- 動物用医薬品および飼料添加物用途
- 接着剤およびコーティングを含む工業用水性製剤
- パラベンが引き続き承認されている市場におけるソース、ケチャップ、調味料の保存
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色結晶性粉末 |
| 含量(乾燥基準) | 99.0%~102.0% |
| 乾燥減量 | ≤ 5.0% |
| 酸度 | 試験適合 |
| 関連パラベン類 | ≤ 1.0% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 3 mg/kg |
| 硫酸化灰分 | 33.0%~37.0% |
| 粒度 | お客様仕様による |
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