ナタマイシン 95%

賦形剤を含まない純粋形態の結晶性ナタマイシンで、含量95%以上に規格化されています。配合量を製剤質量ではなく有効成分質量で管理する必要がある医薬品、栄養補助食品、および高精度食品配合用途に適したプレミアム製剤です。

淡黄色結晶性粉末。市販品中で最も有効成分濃度が高く、kgあたりコストは最も高くなりますが、抗真菌活性単位あたりコストは最も低くなります。

当社は、製品および生産に関連するISO、Halal、Kosherなどの認証を保有する中国メーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのナタマイシン95%を供給いたします。

市場で一般的なグレードには、標準品の95%食品グレード、BP/USP/EP規格に適合する医薬品グレード、および特殊医薬品用途向けに水分低減や不純物許容値を厳格化したカスタム仕様品があります。

バルク出荷および少量MOQ出荷に対応いたします。ナタマイシン含量(HPLC)、強熱残分、重金属、残留溶媒、微生物試験を網羅したロット別COAを発行します。

本SKUは賦形剤を含まないナタマイシンの高純度結晶形態であり、市販品中で最も濃縮された商業的形態を代表します。

製造は、キャリア入りグレードと同様にStreptomyces natalensisの液中好気発酵によりますが、追加の結晶化および精製工程を経て、乳糖、NaCl、その他キャリアを含まない95%以上の純粋なナタマイシンを得ます。

規制上の位置付けはすべてのナタマイシン製品に準じます(EUではE235、米国ではGRAS、JECFAによりADI 0.3 mg/kg体重として承認)。BP、USP、EPには高純度形態を規定する公定書モノグラフが収載されています。

戦略的には、配合許容差が厳格でキャリア入り製剤の変動性が問題となる医薬品および高精度用途を対象とします。kgあたりコストはキャリア入りグレードより有意に高くなりますが、不活性な乳糖や塩の賦形剤分の支払いが不要となるため、抗真菌活性単位あたりコストは低くなります。

• 医薬品抗真菌製剤:点眼剤、外用クリーム、経口抗真菌薬
• 栄養補助食品用途(咀嚼錠、グミを含む)
• 賦形剤含有製剤ではなく有効成分質量基準の配合を必要とするプレミアム食品用途
• 食品配合者がキャリアを選定するカスタムプレブレンド製造
• 動物用抗真菌用途
• 特殊チーズおよびキュアドミート用途
• 研究および分析用途
• 工業発酵における汚染管理