製品説明
ラクトバチルス・アシドフィルスはヒト小腸に常在するホモ発酵性のグラム陽性乳酸菌で、Lactobacillaceae科の中で最も広範に研究されてきたプロバイオティクス菌種の一つです。
放出時の保証生菌数100〜500億CFU/gの凍結乾燥粉末として供給され、推奨条件下の保存により表示生存性は表示賞味期限を通じて維持されます。腸溶性保護を伴って送達された場合、胃酸および胆汁酸を臨床上有意な割合で通過します。
淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末、わずかな発酵臭を有します。粒度はカプセル充填、サシェブレンド、噛み砕き型への直接打錠に適しています。
当社は、ISO 22000、FSSC 22000、ハラル、コーシャーなどプロバイオティクス菌株製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのラクトバチルス・アシドフィルスを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、100億、200億、500億CFU/gの凍結乾燥粉末、酸および胆汁耐性を向上させたタンパク質または脂質コーティングによるマイクロカプセル化グレード、プレミックスおよび焼成製品向けの噴霧乾燥耐熱型があります。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、生菌数、16S rRNA配列解析による菌株同一性、水分、重金属、病原菌パネルが含まれます。
イントロダクション
ラクトバチルス・アシドフィルスは1900年にエルンスト・モロが乳児糞便から初めて分離・同定し、強い酸産生能にちなんで命名されました。American Type Culture CollectionにATCC 700396として寄託されたNCFM株は、1970年代のノースカロライナ州立大学での開発以来、商業上の主流株となっています。
工業的製造は、MRSベースの独自培地での嫌気回分発酵により進行し、続いて遠心回収、凍結保護剤(通常トレハロース、スクロース、または脱脂乳)添加、凍結、凍結乾燥により残存水分5%未満まで仕上げられます。最終活性は選択MRS寒天上の生菌数による標準化と、フローサイトメトリーによる確認が行われます。
規制上の地位は地域により異なります。米国ではFDAのGRAS届出インベントリに本菌種が収載され、DSHEAに基づき栄養補助食品成分として販売されています。EUではEFSAが維持するQualified Presumption of Safety(QPS)リストに認定されており、伝統的Lactobacillus菌種についてはNovel Food規則の届出は不要です。EU内のヘルスクレームはEFSAの意見待ちで制限されたままとなっています。
臨床的根拠は、抗生物質関連下痢、乳糖不耐症管理、過敏性腸症候群の症状緩和、自然免疫マーカーの調節に対する使用を支持しており、NCFM株について最も強力なエビデンスが蓄積されています。
L. アシドフィルスは世界のプロバイオティクス市場における基幹原料であり続け、Bifidobacterium主導の処方や次世代菌株の台頭にもかかわらず、カプセル、サシェ、発酵乳製品形態で強固な地位を保持しています。
使用される場面
- 消化器健康および腸内マイクロバイオーム支援のためのプロバイオティクスカプセル、錠剤、サシェ
- ヨーグルトおよび発酵乳製品スターターブレンド、しばしばStreptococcus thermophilusとの共培養
- 乳幼児・小児向けプロバイオティクスドロップおよび粉末
- 機能性乳飲料およびプロバイオティクスショット
- 膣および尿路マイクロバイオータを標的とする女性の健康製剤
- シニア栄養および抗生物質回復支援製品
- スポーツ栄養および免疫支援スタック処方
- 動物飼料およびペットフードのプロバイオティクスプレミックス
- 植物性発酵飲料および乳代替品
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末 |
| 生菌数 | ≥ 200 billion CFU/g(100B、200B、500Bグレード) |
| 菌株同一性 | 16S rRNA配列解析により確認 |
| 水分(乾燥減量) | ≤ 5.0% |
| 粒度 | 80メッシュ通過 ≥ 95% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 1 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 0.5 mg/kg |
| サルモネラ | 25 g中陰性 |
| 大腸菌 | 10 g中陰性 |
| 黄色ブドウ球菌 | 10 g中陰性 |
| 酵母および真菌 | ≤ 50 CFU/g |
| 賞味期限 | 推奨条件下保存で製造日から24ヶ月 |
| 保管 | 未開封 −18 °C、開封後 2〜8 °C |
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