製品説明
精製魚油の分子蒸留および再エステル化により製造された高EPA海洋トリグリセリド濃縮品で、再エステル化トリグリセリド(rTG)形態でエイコサペンタエン酸最低50%、ドコサヘキサエン酸最低10%に標準化されています。
淡黄色から琥珀色の透明オイルで、穏やかなマリン香を呈します。EPA優位比率は、EPA対DHA比が臨床的に関連する心血管、気分、炎症バランス用途のために選択されます。再エステル化トリグリセリド骨格はエチルエステル濃縮品よりも高い生体利用率を提供します。
当社は、ISO、ハラル、コーシャ、GOED、IFOSをはじめ、製品および生産に関連する各種認証を取得した中国国内メーカーから、医薬品グレードおよびサプリメントグレードのEPA濃縮品を供給しております。
市場で流通している主なグレードには、50/10 rTG、60/10 rTG、70/10 rTG、USPおよびEP魚油濃縮モノグラフに適合する薬局方グレードがあります。処方薬類似品およびコスト重視用途に必要な場合、エチルエステル(EE)形態も入手可能です。
バルクおよび小ロット(MOQ低減)出荷に対応しております。脂肪酸プロファイル(GC)、過酸化物価、アニシジン価、totox、重金属、ダイオキシンおよびPCB、残留溶媒、微生物検査をカバーするロットごとのCOAを発行いたします。
イントロダクション
EPA濃縮品は、長鎖オメガ3脂肪酸が心血管死亡率を低下させることを示した無作為化試験を受けて、1980年代後半および1990年代に開発されました。製薬業界は90% EPA純度のエチルエステル濃縮品を追求し、これがEU、米国、日本で高トリグリセリド血症向けの承認処方薬となりました。サプリメントおよび食品グレード濃縮品は中間純度およびより低いコストで続きました。
製造は精製魚油から始まり、エタノールでのエステル交換によりエチルエステルに変換されます。混合エチルエステル中間体は高真空下で分子(短経路)蒸留により分留され、EPAおよびDHAが濃縮されます。濃縮エチルエステルはその後、sn-1,3位置選択的リパーゼを用いてグリセロールと再エステル化され、天然トリグリセリド骨格が回復されます。これにより濃縮品の濃縮度を備えた天然トリグリセリド形態の生体利用率が提供されます。
生体利用率データは十分に文書化されています。再エステル化トリグリセリドEPAおよびDHAは、直接比較薬物動態研究でエチルエステルEPAおよびDHAより70%高い吸収を示し、同等用量で天然トリグリセリド魚油と同等の吸収を示します。
規制状況は精製魚油に従います。米国FDAは1日3 gまでのEPAおよびDHAをGRAS物質として受理しています。EFSAは心血管およびトリグリセリド管理ヘルスクレームを認可しています。中国はGB 1.5の下、および健康食品原料として本製品を許可しています。
商業ポジショニングはプレミアム濃縮セグメントに位置し、EPA対DHA比、トリグリセリド対エチルエステル形態、GOEDおよびIFOS品質証言がブランド選択を推進する3つのパラメータです。
使用される場面
- 心血管およびトリグリセリドサポートに位置付けられたプレミアム高EPAソフトジェルサプリメント
- 気分および認知バランスサプリメント。うつ病におけるEPAの臨床文献がプレミアムポジショニングを支持
- 関節健康および炎症バランス製剤
- スポーツリカバリーおよびパフォーマンス栄養
- アイヘルスおよびドライアイサポートソフトジェル
- EPA単独エチルエステル医薬品の処方および市販類似品
- トリグリセリド管理および心臓ケア向け臨床栄養
- 動物用治療食およびパフォーマンスペットサプリメント
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡黄色から琥珀色の透明オイル |
| EPA(C20:5 オメガ3) | ≥ 50% |
| DHA(C22:6 オメガ3) | ≥ 10% |
| EPA + DHA | ≥ 60% |
| 総オメガ3脂肪酸 | ≥ 65% |
| 形態 | 再エステル化トリグリセリド(rTG) |
| 過酸化物価 | ≤ 5.0 meq/kg |
| アニシジン価 | ≤ 20 |
| Totox値 | ≤ 26 |
| 酸価 | ≤ 3.0 mg KOH/g |
| 鉛 | ≤ 0.1 mg/kg |
| 水銀 | ≤ 0.1 mg/kg |
| 原料 | 分子蒸留カタクチイワシオイル、グリセロールで再エステル化 |
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