製品説明
D-グルコン酸の有機銅塩で、重量比で約14パーセントの元素銅を供給します。良好な味、溶解性、生体利用率プロファイルにより、ヒト用栄養補助食品、乳児用調製粉乳の強化、医薬品製剤において最も広く使用されている銅供給源です。
淡青色から淡水色の微細結晶性粉末で、水に自由に溶けます。特徴的な青色は銅(II)グルコン酸錯体の診断的指標です。
当社は、ISO、FSSC 22000、ハラル、コーシャをはじめ、製品および生産に関連する各種認証を取得した中国国内メーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのグルコン酸銅を供給しております。
市場で流通している主なグレードには、人用サプリメントおよび非経口用途向けのUSP、EP、BP医薬品グレード、プレミックスおよび乳児用調製粉乳強化向けの食品グレード、粉末飲料およびスティックパック向けの細メッシュグレード、直接打錠用造粒グレードがあります。バルクおよび小ロット(MOQ低減)出荷に対応し、含量、元素銅、重金属、微生物検査をカバーするロットごとのCOAを発行いたします。
イントロダクション
銅は必須微量元素であり、セルロプラスミン、シトクロムcオキシダーゼ、リジルオキシダーゼ(結合組織架橋)、銅亜鉛スーパーオキシドジスムターゼを含む銅含有酵素の構成成分です。食事性銅欠乏症はまれですが、競合吸収により長期亜鉛補給を受けている患者で発生する可能性があります。
工業的製造は、炭酸銅または水酸化銅を、D-グルコン酸(グルコースの酵素酸化により製造)と水溶液中で温度・pH制御下で反応させ、晶析および乾燥を行うことで進行します。薬局方グレードには不純物銅塩(塩化物、硫酸塩)の厳格な管理が維持されます。
規制状況としては、USP、EP、JP、BPモノグラフ、EU規則1925/2006およびEU乳児用調製粉乳指令の下での食品サプリメントおよび乳児用調製粉乳における許容銅供給源としての認知、FDAへのGRAS届出、EU規則1831/2003の下での飼料添加剤としての認可が含まれます。
グルコン酸塩からの銅の生体利用率は硫酸塩と同等以上で、グルコン酸リガンドが良好な溶解性および味覚特性に寄与します。本塩は消化管刺激の軽減および口当たり改善により、経口医薬品およびサプリメント用途で硫酸銅よりも選好されています。
使用される場面
- カプセル、錠剤、マルチビタミンの銅サプリメント
- 乳児用調製粉乳およびフォローアップ用調製粉乳の銅強化
- 小児用ドロップおよびチュアブルサプリメント
- 貧血および結合組織サポート製剤
- マルチミネラルおよび妊婦用サプリメント
- 機能性飲料およびスティックパックパウダー
- 髪、肌、爪サポート製品
- 抗酸化および免疫サポート製剤
- 医薬品の非経口銅補給
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡青色から淡水色の微細結晶性粉末 |
| 含量(乾燥基準) | 98.0~102.0% |
| 元素銅 | 13.5~14.4% w/w |
| 乾燥減量 | ≤ 1.0% |
| 硫酸塩 | ≤ 200 mg/kg |
| 塩化物 | ≤ 200 mg/kg |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 2 mg/kg |
| カドミウム | ≤ 1 mg/kg |
| 水銀 | ≤ 0.1 mg/kg |
| 還元性物質 | 薬局方試験に適合 |
| 微生物 | 食品/医薬品グレードの薬局方基準に適合 |
| 賞味期限 | 推奨保管条件下で製造後36ヶ月 |
| 保管 | 冷暗所、乾燥、密閉。遮光、湿気から保護 |
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