製品説明
グルコン酸のカルシウム塩で、元素積載量よりも水溶性、中性風味、穏やかな胃内プロファイルが優先される用途における第一選択のミネラル形態です。元素カルシウム分率は約9%で、主要商業カルシウム塩の中で最低です。
白色無臭の結晶性または顆粒状粉末で、水に中程度の溶解性を示し、沸騰水には易溶です。溶液中のpHは中性で無味であり、炭酸カルシウムおよびリン酸カルシウムでは粉感や沈降を生じる飲料および小児用途を支援します。
当社は、ISO、FSSC 22000、Halal、Kosherその他製品および生産に関連する認証を保有する中国メーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのグルコン酸カルシウムを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、標準食品グレード(無水物および一水和物)、経口および注射用途向けのUSP/EP/JP/BP医薬品グレード、ならびに強化透明飲料に使用される高溶解性二重塩形態の乳酸グルコン酸カルシウムがあります。発酵由来および化学合成由来のグルコン酸原料の両方が利用可能です。
バルク出荷および少量MOQ出荷に対応いたします。含量、カルシウム含量、還元性物質、重金属、ならびに微生物試験を網羅したロット別COAを発行します。
イントロダクション
グルコン酸カルシウムはグルコン酸のカルシウム塩で、グルコン酸はAspergillus nigerまたはGluconobacter属を用いたグルコースの微生物発酵により商業的に製造される炭素数6の糖酸です。工業製造は、グルコン酸を水酸化カルシウムまたは炭酸カルシウムと組み合わせ、結晶化、乾燥して無水物または一水和物形態とすることにより行われます。
EUではE578として規制され、米国FDAでは21 CFR 184.1199に基づきGenerally Recognized as Safeに分類され、USP、EP、JP、BP薬局方に収載され、JECFAでは数値ベースのADIなしに承認されています。注射用USPグレードは重度低カルシウム血症の標準臨床治療および高カリウム性心臓毒性の解毒剤の一つです。
単位質量あたりの元素カルシウム量は約9%で、一般的なカルシウム塩中最低です。炭酸カルシウムはグラムあたり4倍、クエン酸カルシウムは約2倍の元素カルシウムを送達します。低い積載量と引き換えに得られるのは、水溶性、中性風味、穏やかな胃内プロファイルで、これらはいずれも炭酸カルシウムが使用できない小児、飲料、注射用途で重要です。
バイオアベイラビリティは高く、胃酸にほぼ依存しないため、グルコン酸カルシウムは高齢患者、プロトンポンプ阻害薬服用者、ならびに臨床注射療法に好まれる形態です。二重塩の乳酸グルコン酸カルシウムは溶解性をプレーンなグルコン酸カルシウムと比較してさらに約60倍に高め、透明飲料カルシウム強化の標準形態となっています。
戦略的位置付けはコスト主導ではなく用途主導です。グルコン酸カルシウムはドルあたり元素カルシウムではなく、競合形態が機能しえない溶解性、風味、臨床適合性で競合します。
使用される場面
- 小児用カルシウムサプリメント:中性風味が必要な経口液、シロップ、咀嚼錠
- 低カルシウム血症の臨床治療および高カリウム血症心保護のための医薬品注射用カルシウム
- 発泡カルシウム錠剤および強化ドリンク粉末
- 透明飲料、ジュース、フレーバーウォーターのカルシウム強化
- 機能性食品および代替食配合
- 溶解性がプレミックスの均一性を支援する飼料用ミネラル源
- カルシウム源および品質改良剤としてのキュアドミートおよび乳製品用途
- 経口製剤における医薬品賦形剤および金属封鎖剤
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色無臭の結晶性粉末 |
| 含量(乾燥基準) | 98.5%~102.0% |
| カルシウム含量 | 8.9%~9.4% |
| 乾燥減量 | ≤ 1.0%(無水物)、≤ 7.0%(一水和物) |
| pH(5%水溶液) | 6.0~8.0 |
| 還元性物質 | ≤ 1.0% |
| 塩化物 | ≤ 0.05% |
| 硫酸塩 | ≤ 0.05% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 3 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 2 mg/kg |
| 一般生菌数 | ≤ 1000 CFU/g |
| 粒度 | お客様仕様による |
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