製品説明
Bifidobacterium longum subsp. infantisはヒトマイクロバイオームにおいて最もヒトミルクオリゴ糖の利用に特化した菌種であり、菌種レベルで母乳栄養乳児腸内の主要構成員です。乳幼児プロバイオティクスおよびシンバイオティクス訴求の基幹亜種です。
放出時の生菌数100〜500億CFU/gの凍結乾燥粉末として供給されます。腸内細菌の中で最も広範に知られたHMO利用遺伝子クラスターを示し、母乳栄養乳児結腸における優位性を支えます。
淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末、わずかな発酵香を有します。粒度は乳児ドロップ、油懸濁、小児サシェ、成人用カプセル用途に適しています。
当社は、ISO 22000、FSSC 22000、ハラル、コーシャーなどプロバイオティクス菌株製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードのビフィドバクテリウム・インファンティスを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、100、200、500億CFU/gの凍結乾燥粉末、乳児用ミルク適格グレード、乳児ドロップ用油懸濁形態、過敏性腸症候群訴求のための成人用カプセルグレードがあります。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、生菌数、菌株同一性、水分、重金属、病原菌パネルが含まれます。
イントロダクション
ビフィドバクテリウム・インファンティスは当初独立菌種として分類されていましたが、その後DNA-DNAハイブリダイゼーションおよび全ゲノム解析に基づきB. longumの亜種として再分類されました。標準株ATCC 15697および市販株35624(Procter and Gambleが保有しAlignブランドにライセンス供与)が広く用いられています。
工業的製造には、厳密な嫌気条件、システインおよび還元剤補強培地、酸素保護された下流処理が必要です。バイオマスは窒素下で回収され、凍結保護され、残存水分4%未満まで凍結乾燥されます。シェルフライフ保持のため酸素不透過性包装が必須です。
規制上の地位には、FDAへのGRAS届出、EUにおけるQualified Presumption of Safety認定、主要規制地域における乳児用ミルク用途認可が含まれます。菌株35624は成人栄養補助食品用途を対象とする特定GRAS届出を保持しています。
臨床的根拠は、未熟児腸内発達および壊死性腸炎予防(B. breveとの併用)、成人過敏性腸症候群の症状緩和(菌株35624)、母乳栄養乳児腸内マイクロバイオーム組成全般への使用を支持しています。
使用される場面
- 乳児プロバイオティクスドロップ、油懸濁、サシェ
- 乳児用ミルクおよびフォローアップミルク強化
- 未熟児における壊死性腸炎予防(臨床文脈)
- 過敏性腸症候群支援のための成人用カプセル
- HMOおよびGOSを含む小児シンバイオティクスブレンド
- 機能性乳飲料
- ポストバイオティクスおよびチンダル化細胞の乳児用途
- 複数菌株乳児プロバイオティクススタック
- 妊娠および授乳支援サプリメント
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末 |
| 生菌数 | ≥ 150 billion CFU/g(100B、200B、500Bグレード) |
| 菌株同一性 | 16S rRNA配列解析および菌種特異的PCRにより確認 |
| 水分(乾燥減量) | ≤ 4.0% |
| 粒度 | 80メッシュ通過 ≥ 95% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 1 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 0.5 mg/kg |
| サルモネラ | 25 g中陰性 |
| 大腸菌 | 10 g中陰性 |
| 黄色ブドウ球菌 | 10 g中陰性 |
| 酵母および真菌 | ≤ 50 CFU/g |
| 賞味期限 | 推奨条件下保存で製造日から18〜24ヶ月 |
| 保管 | 未開封 −18 °C、開封後 2〜8 °C |
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