Talc (qualité pharmaceutique)

Silicate de magnésium hydraté purifié et micronisé utilisé comme glissant en fabrication de comprimés et gélules, agent anti-adhérent dans le pelliculage et le dragéifiage, et base de poudre de talcage. Le Talc pharmaceutique est entièrement purifié pour satisfaire aux exigences USP, EP, JP et BP en matière d'absence d'amiante, de métaux lourds et de contrôle microbiologique.

Poudre micronisée très fine blanche à blanc cassé au toucher savonneux caractéristique. Pratiquement insoluble dans l'eau et les acides dilués. La morphologie lamellaire des particules confère un faible coefficient de frottement aux surfaces limites, ce qui fonde ses rôles de glissant et d'anti-adhérent.

Nous fournissons du Talc de qualité pharmaceutique issu de fabricants chinois disposant des certifications ISO, BPF, DMF USP/EP/JP, Halal, Cascher et autres pertinentes au produit et à sa production. Certification d'absence d'amiante avec chaque lot.

Les qualités courantes du marché incluent le talc pharmaceutique USP/EP/JP micronisé (D50 typique de 5 à 15 microns pour applications de glissant et de pelliculage) et les qualités ultra-fines micronisées pour usages ophtalmiques et parentéraux. La sélection du minerai source (italien, français, chinois, américain) régit la minéralogie en traces.

Expéditions en vrac et lots à MOQ réduite. COA par lot couvrant identification, absence d'amiante, perte au feu, substances hydrosolubles, substances solubles dans l'acide, fer, calcium, aluminium, métaux lourds, granulométrie et microbiologie selon les monographies USP, EP, JP et BP.

Le Talc est utilisé dans des applications pharmaceutiques et médicinales depuis des siècles et a été formalisé dans les pharmacopées modernes au début du XXe siècle. C'est l'un des rares excipients d'origine minière dans le système pharmacopéique moderne et il reste le glissant et anti-adhérent standard pour la fabrication de comprimés et gélules lorsque l'acceptation d'un minéral pharmaceutique est requise.

La production commence par l'extraction sélective et l'enrichissement de minerai de talc de haute pureté, suivis de flottation, broyage fin, micronisation et tests rigoureux pour l'amiante et les minéraux asbestiformes. Les qualités pharmaceutiques exigent l'absence d'amiante par diffraction des rayons X et par microscopie électronique, en plus des limites standard de pureté chimique et microbiologique.

Listé dans les monographies USP-NF, EP, JP et BP et désigné E553b dans l'alimentation. Référencé dans la base FDA Inactive Ingredient Database pour les voies orale solide, topique et otique.

La base fonctionnelle de l'usage pharmaceutique du Talc est sa structure minérale lamellaire : des feuillets parallèles de silicate de magnésium tenus par de faibles interactions de van der Waals glissent les uns sur les autres sous un cisaillement modeste, conférant le faible coefficient de frottement qui sous-tend ses performances de glissant et d'anti-adhérent. Les niveaux d'inclusion sont typiquement de 1 à 5 pour cent dans les mélanges de comprimés et de 5 à 20 pour cent dans les prémélanges de dragéifiage.

Position stratégique : le Talc pharmaceutique est le glissant minéral standard lorsque le dioxyde de silicium colloïdal est inadapté (par exemple, dans les prémélanges de pelliculage humides où la grande surface spécifique du dioxyde de silicium pose des problèmes de procédé). Le choix de la mine d'origine et la documentation d'absence d'amiante sont les principaux critères d'approvisionnement au-delà du prix.

• Glissant en compression de comprimés et remplissage de gélules
• Agent anti-adhérent dans les prémélanges de pelliculage et de dragéifiage
• Agent de polissage en fabrication de comprimés dragéifiés
• Base de poudre de talcage dans les produits topiques et dermatologiques
• Lubrifiant en fabrication de comprimés à croquer et pastilles
• Vecteur dans les poudres pharmaceutiques topiques
• Composant des bases d'ovules et de suppositoires
• Anti-adhérent sur les surfaces des équipements de turbinage