Description
Saccharomyces boulardii est la seule levure formellement reconnue comme probiotique et le seul probiotique bénéficiant d'une approbation réglementaire comme médicament dans plusieurs pays pour le traitement de la diarrhée infectieuse aiguë et de la diarrhée associée aux antibiotiques.
Fournie sous forme de poudre lyophilisée ou séchée par atomisation avec une viabilité comprise entre 10 et 50 milliards d'UFC par gramme à la libération. S. boulardii étant une levure (et non une bactérie), elle est intrinsèquement résistante aux antibiotiques, ce qui en fait le probiotique de choix pour une antibiothérapie concomitante.
Poudre à écoulement libre beige à brun clair, à légère note de levure. Granulométrie adaptée au remplissage de gélules, au mélange en sachet et aux formats à mâcher.
Nous fournissons Saccharomyces boulardii de qualité alimentaire et pharmaceutique provenant de fabricants chinois titulaires des certifications ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kasher et autres pertinentes pour la production de probiotiques levuriens.
Les qualités commerciales courantes incluent les poudres lyophilisées et séchées par atomisation à 10, 20 et 50 milliards d'UFC par gramme, les qualités séchées par atomisation offrant une stabilité à température ambiante pour les formats gélules et sachets. Le matériau de qualité pharmaceutique est fourni selon des critères de libération pharmacopéique supplémentaires. Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit avec COA par lot couvrant le dénombrement viable, l'identité de souche, l'humidité, les métaux lourds et le panel pathogènes.
Introduction
Saccharomyces boulardii a été isolée de la peau de litchi et de mangoustan en Indochine en 1923 par le microbiologiste français Henri Boulard, qui avait observé les populations locales utiliser la décoction de ces fruits pour gérer la diarrhée associée au choléra. La souche commerciale de référence CNCM I-745 est cultivée et commercialisée en continu depuis les années 1940 par Biocodex sous les marques Florastor et Ultra-Levure.
La production industrielle utilise une fermentation à base de mélasse ou de glucose en conditions aérobies, la récupération de biomasse par séparation centrifuge, le lavage, le mélange avec cryoprotecteurs, puis la lyophilisation ou le séchage par atomisation. Le produit séché par atomisation est stable à température ambiante, ce qui constitue un avantage commercial significatif sur les probiotiques bactériens.
Le statut réglementaire est unique. La souche est approuvée comme médicament en France, en Italie et dans plusieurs autres pays européens ; disponible sur prescription et en vente libre ; et commercialisée comme complément alimentaire aux États-Unis avec la notification GRAS GRN 877. Le statut QPS de l'EFSA s'applique.
Les preuves cliniques sont les plus solides de tous les probiotiques : plusieurs méta-analyses confirment l'efficacité pour la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques (NNT d'environ 10) et pour le raccourcissement de la durée de la diarrhée infectieuse aiguë chez l'enfant. Les preuves de prévention des récidives à C. difficile en adjuvant de la thérapie standard sont également bien soutenues.
S. boulardii est positionnée comme le probiotique clinique haut de gamme dans les canaux pharmaceutiques et compléments dans le monde entier et constitue le choix par défaut pour un usage concomitant aux antibiotiques.
Où il est utilisé
- Gélules et sachets pour la diarrhée infectieuse aiguë
- Prévention et gestion de la diarrhée associée aux antibiotiques
- Prévention de la diarrhée du voyageur
- Prévention en adjuvant des récidives à Clostridioides difficile
- Gouttes et sachets probiotiques pédiatriques
- Soutien aux symptômes du SII et des maladies inflammatoires de l'intestin
- Adjuvant thérapeutique à l'éradication d'Helicobacter pylori
- Aliments fonctionnels nécessitant un probiotique compatible avec une antibiothérapie
- Aliments pour animaux et produits probiotiques vétérinaires
Données techniques
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre à écoulement libre beige à brun clair |
| Dénombrement cellulaire viable | ≥ 20 milliards UFC/g (qualités 10B, 20B, 50B) |
| Identité de souche | Confirmée par séquençage ITS |
| Humidité (perte à la dessiccation) | ≤ 5,0 % |
| Granulométrie | ≥ 95 % au tamis 80 mesh |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonelles | Absentes dans 25 g |
| E. coli | Absente dans 10 g |
| Staphylococcus aureus | Absent dans 10 g |
| Autres levures et moisissures (étrangères) | ≤ 50 UFC/g |
| Durée de conservation | 24 mois à compter de la fabrication dans les conditions de stockage recommandées |
| Stockage | 2 à 8 °C scellé (le séché par atomisation est également stable à température ambiante) |
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