Description
Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 est une souche fille de l'isolat original ATCC 55730, obtenue par élimination de plasmides (plasmid curing) pour retirer les plasmides non essentiels de résistance antibiotique tout en conservant l'intégralité du phénotype probiotique. C'est la souche la plus validée cliniquement dans la catégorie des gouttes probiotiques pour nourrissons à l'échelle mondiale.
Fournie sous forme de poudre lyophilisée ou de prémélange en suspension huileuse avec une viabilité comprise entre 50 et 300 milliards d'UFC par gramme à la libération. La souche démontre une tolérance exceptionnelle à l'acide et à la bile et la capacité de coloniser transitoirement l'intestin du nourrisson.
Poudre à écoulement libre blanc cassé à beige pâle, ou suspension huileuse ambrée en support de triglycéride de qualité alimentaire. Granulométrie adaptée aux gouttes pour nourrissons, comprimés à mâcher, suspensions orales et applications gélules.
Nous fournissons la souche équivalente commerciale Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 de qualité alimentaire et pharmaceutique provenant de fabricants chinois titulaires des certifications ISO 22000, FSSC 22000, GMP, Halal, Kasher et autres pertinentes pour la production de souches probiotiques.
Les qualités commerciales courantes incluent les poudres lyophilisées à 50, 100 et 300 milliards d'UFC par gramme, les prémélanges en suspension huileuse prêts à remplir en gouttes pour nourrissons, les mélanges pour comprimés à mâcher et les qualités gélules. Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit avec COA par lot couvrant le dénombrement viable, l'identité de souche, l'humidité, les métaux lourds et le panel pathogènes.
Introduction
La souche DSM 17938 a été développée par BioGaia AB par élimination des deux plasmides non essentiels portant des gènes de résistance de l'isolat parental ATCC 55730, donnant une souche probiotique exempte de gènes de résistance antibiotique tout en étant phénotypiquement identique à son parent. La souche est à la base de la marque BioGaia Protectis et constitue le probiotique pour nourrissons le plus étudié dans la littérature mondiale.
La production industrielle utilise une fermentation anaérobie en batch sur milieux propriétaires à base de MRS complétés en glycérol, suivie de récolte de biomasse, mélange avec cryoprotecteur au tréhalose et lyophilisation. Les prémélanges en suspension huileuse sont produits en dispersant la poudre séchée dans un support d'huile de tournesol de qualité alimentaire ou de triglycéride à chaîne moyenne sous couverture d'azote pour maintenir la viabilité sur une durée de conservation de 18 à 24 mois.
Le statut réglementaire inclut la notification GRAS GRN 254 auprès de la FDA, l'inscription QPS dans l'Union européenne et l'inclusion dans les recommandations cliniques pédiatriques pour la gestion des coliques du nourrisson dans de nombreux pays.
Les preuves cliniques couvrent plus de 200 essais publiés incluant des études en double aveugle contre placebo soutenant l'usage dans les coliques du nourrisson, les régurgitations, la constipation fonctionnelle chez l'enfant et la thérapie adjuvante à l'éradication d'Helicobacter pylori chez l'adulte.
Où il est utilisé
- Gouttes probiotiques pour nourrissons pour les coliques, les régurgitations et les troubles gastro-intestinaux fonctionnels
- Suspensions et sachets probiotiques pédiatriques
- Comprimés à mâcher adultes pour la santé bucco-dentaire et digestive
- Compléments de soutien maternel et à la lactation
- Formulations de soins de soutien pour prématurés
- Constipation fonctionnelle chez l'enfant
- Stacks probiotiques pédiatriques multisouches
- Gélules pour soutien adjuvant à Helicobacter pylori chez l'adulte
- Applications santé bucco-dentaire en chewing-gum et pastilles
Données techniques
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre blanc cassé à beige pâle, ou suspension huileuse ambrée |
| Dénombrement cellulaire viable | ≥ 100 milliards UFC/g (qualités 50B, 100B, 300B) |
| Identité de souche | Confirmée par séquençage de l'ARNr 16S et PFGE (profil DSM 17938) |
| Plasmides de résistance antibiotique | Absents (confirmé par PCR) |
| Humidité (perte à la dessiccation) | ≤ 5,0 % |
| Granulométrie | ≥ 95 % au tamis 80 mesh (poudre) |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonelles | Absentes dans 25 g |
| E. coli | Absente dans 10 g |
| Levures et moisissures | ≤ 50 UFC/g |
| Durée de conservation | 18 à 24 mois à compter de la fabrication dans les conditions de stockage recommandées |
| Stockage | −18 °C scellé ; 2 à 8 °C après ouverture |
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