Description
Forme cristalline anhydre du citrate trisodique, privilégiée pour les applications en mélange sec où la sensibilité à l'humidité importe : comprimés effervescents, poudres instantanées pour boissons et formulations pharmaceutiques où l'eau de cristallisation du dihydrate compromettrait la stabilité.
Poudre cristalline blanche. Librement soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'éthanol. Moins hygroscopique que la forme dihydratée dans des conditions normales de stockage.
Nous fournissons du Citrate trisodique anhydre de qualité alimentaire et pharmaceutique provenant de fabricants en Chine titulaires des certifications ISO, Halal, Kosher et autres pertinentes pour le produit et la production.
Les qualités courantes sur le marché incluent la qualité alimentaire standard (conforme FCC), la qualité pharmaceutique répondant aux spécifications BP/USP/EP, et la qualité granulaire de spécialité pour la fabrication de comprimés effervescents par compression directe.
Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant la teneur, la teneur en eau, l'alcalinité, les métaux lourds et la microbiologie.
Introduction
Le Citrate trisodique anhydre est produit par neutralisation de l'acide citrique avec de l'hydroxyde ou du carbonate de sodium, puis cristallisation au-dessus de 150 °C pour chasser l'eau de cristallisation qui formerait sinon le dihydrate.
La forme anhydre est fonctionnellement équivalente au dihydrate une fois dissoute dans l'eau, la seule différence pratique étant la teneur en eau de cristallisation (nulle dans l'anhydre, environ 12,2% dans le dihydrate).
Réglementé sous le code E331(iii) dans l'UE, classé Generally Recognized as Safe par la FDA américaine, inscrit aux pharmacopées BP, USP et EP, et approuvé par la JECFA sans Dose Journalière Admissible numérique.
Le choix entre anhydre et dihydraté en formulation de produit fini est dicté par des considérations d'activité de l'eau et de stabilité en mélange sec. Les produits en mélange sec, comprimés effervescents, poudres instantanées pour boissons et comprimés pharmaceutiques privilégient la forme anhydre car l'eau de cristallisation du dihydrate peut migrer lors du stockage, provoquant une réaction prématurée avec l'acide citrique co-formulé ou d'autres ingrédients réactifs.
Dans les formulations de comprimés effervescents, le composé est associé à l'acide citrique et au bicarbonate de sodium pour produire le dégagement de dioxyde de carbone à la dissolution qui définit le format. La réaction doit rester dormante jusqu'à l'ajout d'eau, ce qui exige que tous les composants soient sous forme sèche anhydre.
Où il est utilisé
- Comprimés et poudres effervescents où la réaction acide citrique + bicarbonate doit rester dormante jusqu'à l'ajout d'eau
- Poudres instantanées pour boissons et préparations en poudre pour boissons
- Pré-mélanges de fromages fondus en poudre et mélanges instantanés pour sauces fromagères
- Formules en poudre d'électrolytes et de réhydratation orale
- Formulations pharmaceutiques en comprimés et gélules
- Pré-mélanges secs pour saucisses sèches et salaisons
- Mélanges secs de boulangerie incluant mélanges pour pancakes et muffins
- Concentrés en poudre pour dialyse
- Applications industrielles de traitement des eaux et détergents
Données techniques
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre cristalline blanche |
| Teneur (base sèche) | 99,0% à 100,5% |
| Perte à la dessiccation | ≤ 1,0% |
| pH (solution à 5%) | 7,5 à 9,0 |
| Alcalinité | Conforme à l'essai |
| Tartrate et oxalate | Conforme à l'essai |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 3 mg/kg |
| Plomb | ≤ 2 mg/kg |
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