Cellulose Microcristalline Colloïdale

Combinaison coprocédée de cellulose microcristalline avec une faible fraction de carmellose sodique qui s'auto-disperse sous cisaillement pour former un gel colloïdal tridimensionnel stable. Utilisée dans les liquides oraux pharmaceutiques, suspensions et systèmes topiques comme agent de suspension, modificateur de viscosité et agent texturant.

Poudre blanche à blanc cassé d'écoulement libre. À l'hydratation sous fort cisaillement, elle forme un réseau de gel thixotrope de microcristaux de cellulose de dimensions caractéristiques de l'ordre de 0,2 micron, conférant une contrainte seuil, une stabilité thermique et une tolérance aux acides que la MCC native ne peut égaler.

Nous fournissons de la Cellulose Microcristalline Colloïdale de qualité pharmaceutique issue de fabricants chinois disposant des certifications ISO, BPF, DMF USP/EP/JP, Halal, Cascher et autres pertinentes au produit et à sa production.

Les qualités courantes du marché se différencient par le rapport MCC/CMC (typiquement 85:15 à 92:8), la viscosité en dispersion et la fonctionnalité visée (suspension, stabilisation de mousse, résistance au choc thermique, stabilisation de protéines). Les qualités pharmaceutiques sont produites sur des lignes dédiées et accompagnées d'une documentation pharmacopéique complète.

Expéditions en vrac et lots à MOQ réduite. COA par lot couvrant la teneur en MCC et CMC, perte à la dessiccation, pH, viscosité en dispersion, fraction colloïdale, granulométrie, métaux lourds et microbiologie selon les monographies USP, EP, JP et BP.

La Cellulose Microcristalline Colloïdale a été développée dans les années 1960 comme excipient coprocédé qui surmonte la limitation principale de la MCC native pour les systèmes liquides : la MCC native est insoluble et sédimente rapidement, tandis que le coprocédé avec une faible fraction de carmellose sodique produit un système auto-dispersible qui forme un gel colloïdal stable sous cisaillement.

La production commence par de la MCC de qualité pharmaceutique mélangée par voie humide à la carmellose sodique selon un rapport massique contrôlé, coprocédée par attrition et atomisation, puis broyée à une granulométrie définie. La fraction CMC empêche la réagrégation des microcristaux de cellulose pendant le séchage, préservant la dispersibilité colloïdale de l'excipient fini.

Le gel dispersé est thixotrope avec une contrainte seuil qui maintient indéfiniment des particules de toute densité, stable thermiquement jusqu'à 120 degrés Celsius (ce qui est essentiel pour les liquides pharmaceutiques stérilisés au retort), et tolérant aux acides de pH 3,0 à 9,0. Ces propriétés expliquent ensemble sa prédominance dans la formulation de suspensions pharmaceutiques où la stabilité physique sur la durée de conservation est une exigence réglementaire.

Listée dans l'USP-NF et l'EP sous la monographie Cellulose microcristalline et carmellose sodique et soutenue par des DMF FDA des principaux fabricants. Utilisée dans les préparations orales, topiques et ophtalmiques.

Position stratégique : l'excipient de suspension standard pour les suspensions liquides pharmaceutiques prêtes à l'emploi et reconstituées, en particulier les suspensions d'antibiotiques et les formulations pédiatriques.

• Agent de suspension dans les suspensions orales pharmaceutiques et sirops
• Agent viscosant pour les suspensions d'API peu solubles
• Stabilisant au choc thermique dans les suspensions d'antibiotiques reconstituées
• Agent texturant dans les formulations liquides orales pédiatriques
• Stabilisant de mousse et d'émulsion dans les crèmes pharmaceutiques topiques
• Vecteur dans les suspensions orales nutraceutiques et les shots
• Modificateur de corps et de sensation en bouche dans les produits OTC liquides
• Stabilisant des préparations pharmaceutiques liquides contenant des protéines