Descripción
Streptococcus salivarius es un miembro nativo dominante del microbioma oral humano saludable y la principal especie probiótica oral en el mundo. Las cepas comerciales K12 y M18 producen sustancias inhibitorias tipo bacteriocina (BLIS) activas frente a los principales patógenos responsables de la faringitis y la caries dental.
Se suministra como polvo liofilizado con viabilidad entre 50 y 300 mil millones de UFC por gramo en el momento de liberación. Optimizado para formatos de pastilla, comprimido masticable y dispersión oral, en los que el objetivo es la colonización directa de las superficies orales.
Polvo de flujo libre de color blanquecino a crema pálido, con una nota limpia de fermentación láctea. Tamaño de partícula adecuado para comprimidos tipo pastilla, formatos masticables, polvos orales y aplicaciones en dentífricos.
Suministramos Streptococcus salivarius de grado alimentario procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kosher y otras relevantes para la producción de cepas probióticas.
Los formatos habituales del mercado incluyen polvos liofilizados de 50, 100 y 300 mil millones de UFC por gramo, cepas BLIS-positivas equivalentes a las comerciales K12 y M18, mezclas listas para pastillas con edulcorante y excipientes desintegrantes, y grados inactivados por calor (tindalizados) compatibles con dentífricos. Envíos a granel y partidas con MOQ reducido, con COA por lote que cubre recuento viable, identidad de cepa, humedad, metales pesados y panel patogénico.
Introducción
Streptococcus salivarius es uno de los primeros colonizadores de la cavidad oral humana, presente en las primeras horas tras el nacimiento, y es la especie dominante en la microbiota oral y faríngea saludable. La cepa BLIS K12 fue aislada y caracterizada en la Universidad de Otago, Nueva Zelanda, y constituye la base de la categoría global de probióticos orales.
La producción industrial emplea fermentación anaerobia o microaerófila en medios propietarios derivados de lácteos, con cosecha de biomasa, mezcla con crioprotectores y liofilización hasta humedad residual inferior al 5 por ciento. La confirmación por PCR del clúster génico BLIS se incluye en las pruebas de identidad para las cepas equivalentes a K12 y M18 comerciales.
El estatus regulatorio incluye la notificación GRAS GRN 461 (para K12) ante la FDA, reconocimiento en los marcos de nuevos alimentos y complementos alimenticios de la Unión Europea, y aceptación en marcos de alimentos funcionales en mercados de Asia-Pacífico.
La evidencia clínica respalda K12 para la reducción de recurrencias de faringitis estreptocócica y de incidencia de otitis media en niños, y M18 para la reducción de placa dental y marcadores de caries. Ambas cepas se posicionan como referentes en productos premium de probióticos orales.
Dónde se utiliza
- Pastillas y comprimidos masticables para salud bucal con soporte frente al dolor de garganta
- Comprimidos masticables y pastillas para prevención de caries dental
- Productos para halitosis y restauración del microbioma oral
- Suplementos probióticos orales masticables pediátricos
- Aplicaciones en dentífricos, colutorios y sprays orales
- Formulaciones adyuvantes para faringitis
- Combinaciones probióticas multicepa de salud bucal
- Aplicaciones postbióticas y tindalizadas para cuidado oral
- Formulaciones de pastillas para deporte e inmunidad
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo de flujo libre de blanquecino a crema pálido |
| Recuento de células viables | ≥ 100 mil millones UFC/g (grados 50B, 100B, 300B) |
| Identidad de cepa | Confirmada por secuenciación de ARNr 16S y PCR del gen BLIS (K12, M18) |
| Humedad (pérdida por secado) | ≤ 5,0 % |
| Tamaño de partícula | ≥ 95 % pasa 80 mesh |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonella | Ausente en 25 g |
| E. coli | Ausente en 10 g |
| Staphylococcus aureus | Ausente en 10 g |
| Levaduras y mohos | ≤ 50 UFC/g |
| Vida útil | 24 meses desde la fabricación en condiciones de almacenamiento recomendadas |
| Almacenamiento | −18 °C sellado; 2 a 8 °C tras la apertura |
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