Descripción
Lactobacillus crispatus es una especie homofermentativa y el miembro dominante de la microbiota vaginal saludable en muchas mujeres, donde mantiene un entorno de pH bajo mediante la producción de ácido láctico y la exclusión competitiva de patógenos.
Se suministra como polvo liofilizado con viabilidad de entre 50 y 300 mil millones de ufc por gramo al lanzamiento. La especie produce ambos isómeros, D-láctico y L-láctico, y la generación de peróxido de hidrógeno en muchas cepas contribuye a la estabilidad de la microbiota vaginal.
Polvo fluido de color blanco roto a beige pálido con una nota ligeramente fermentada. Tamaño de partícula adecuado para cápsulas vaginales, cápsulas orales, sobres y productos tópicos para la microbiota.
Suministramos Lactobacillus crispatus de grado alimentario procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kosher y otras relevantes para la producción de cepas probióticas.
Los formatos habituales del mercado incluyen polvos liofilizados de 50, 100 y 300 mil millones de ufc por gramo, premezclas para cápsulas vaginales y pesarios, grados para cápsulas orales para apoyo urogenital sistémico y polvos cosméticos tópicos para la microbiota. Envíos a granel y partidas con MOQ reducido, con COA por lote sobre recuento viable, identidad de cepa, humedad, metales pesados y panel de patógenos.
Introducción
Lactobacillus crispatus se describió por primera vez en 1953 y fue reconocida como miembro definitorio del Community State Type I de la microbiota vaginal a través del trabajo de secuenciación histórico de la década de 2000. Las cepas de referencia incluyen ATCC 33820 y varias cepas comerciales propietarias utilizadas en productos de salud vaginal.
La producción industrial utiliza medios propietarios basados en MRS bajo condiciones anaerobias optimizadas para aislados del nicho vaginal, con cosecha de biomasa, mezcla con crioprotectores y liofilización. Las premezclas para cápsulas vaginales y pesarios se producen bajo un estricto control de biocarga para cumplir los requisitos regulatorios de los productos de cuidado íntimo.
El estatus regulatorio incluye listado de Presunción Cualificada de Seguridad en la Unión Europea, notificaciones GRAS ante la FDA para cepas específicas de uso oral e inclusión en formulaciones aprobadas como producto sanitario y farmacéutico para aplicación vaginal en varios mercados.
La evidencia clínica respalda su uso en la prevención de la vaginosis bacteriana recurrente, el apoyo adyuvante en infecciones del tracto urinario y el mantenimiento de una composición saludable de la microbiota vaginal tanto por vía vaginal como oral.
Dónde se utiliza
- Cápsulas vaginales probióticas, pesarios y supositorios
- Cápsulas orales para apoyo de la microbiota urogenital
- Formulaciones adyuvantes para salud femenina y vaginosis bacteriana
- Complementos de apoyo durante el embarazo y posparto
- Productos cosméticos tópicos para la microbiota y cuidado íntimo
- Complementos de salud del tracto urinario
- Combinaciones probióticas multicepa de salud femenina
- Formulaciones simbióticas con prebióticos vaginales específicos
- Aplicaciones tópicas postbióticas y de células tindalizadas
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo fluido de color blanco roto a beige claro |
| Recuento de células viables | ≥ 100 mil millones ufc/g (50 mil M, 100 mil M, 300 mil M grados) |
| Identidad de cepa | Confirmada por secuenciación 16S rRNA |
| Humedad (pérdida por secado) | ≤ 5,0 % |
| Tamaño de partícula | ≥ 95 % pasa 80 mesh |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonella | Ausencia en 25 g |
| E. coli | Ausencia en 10 g |
| Staphylococcus aureus | Ausencia en 10 g |
| Levaduras y mohos | ≤ 50 ufc/g |
| Vida útil | 18 a 24 meses desde la fabricación en las condiciones de almacenamiento recomendadas |
| Almacenamiento | −18 °C envasado herméticamente; 2 a 8 °C tras la apertura |
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