Descripción
Emulsionante no iónico lipofílico constituido predominantemente por el diéster de glicerol con ácido esteárico. Se utiliza como co-emulsionante, agente viscosante y estabilizador en emulsiones cosméticas y farmacéuticas, y como excipiente de liberación controlada en formas farmacéuticas sólidas.
Sólido ceroso, escama o pastilla de color blanco a blanquecino. Soluble en aceites calientes, insoluble en agua. Su perfil de fusión cristalino respalda el uso como agente formador de matriz en sistemas lipídicos sólidos.
Suministramos Diestearato de Glicerilo de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los formatos habituales del mercado incluyen el grado alimentario para uso en bizcochería y confitería, el grado farmacéutico USP/NF/EP para matrices de comprimidos de liberación controlada y formulaciones tópicas, y el grado cosmético para espesar cremas y lociones.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con contenido de monoéster, contenido de diéster, glicerol libre, índice de acidez, índice de saponificación y microbiología.
Introducción
El Diestearato de Glicerilo se sitúa entre los mono- y los triglicéridos como el intermedio parcialmente esterificado en el que dos de los tres hidroxilos del glicerol portan cadenas de ácido esteárico. El hidroxilo libre restante aporta una polaridad limitada que distingue al diestearato de un triglicérido totalmente esterificado.
La producción se realiza por esterificación directa de glicerol con ácido esteárico bajo catálisis ácida, o por glicerolisis de aceite vegetal hidrogenado. La estequiometría y las condiciones de reacción se ajustan para maximizar la fracción de diéster, con fracciones de mono- y triéster como co-productos definidos.
Regulado como parte de la familia E471 de mono- y diglicéridos en la UE, clasificado como Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) por la FDA estadounidense, recogido en las farmacopeas USP, NF y EP y aprobado por la JECFA sin un límite numérico de Ingesta Diaria Admisible.
En formas farmacéuticas sólidas, el Diestearato de Glicerilo es un lípido formador de matriz de uso habitual: las moléculas de fármaco embebidas en la matriz de diestearato se liberan lentamente a medida que el lípido se disuelve o erosiona en el tracto gastrointestinal, lo que permite el diseño de comprimidos de liberación controlada sin recubrimientos poliméricos.
Dónde se utiliza
- Matrices de comprimidos farmacéuticos de liberación controlada; excipiente lipídico de liberación lenta
- Espesantes de emulsión cosmética; opacificante y agente viscosante para cremas y acondicionadores
- Sistemas de manteca para bizcochería; favorece la laminación y la textura cristalina
- Modificador de viscosidad de chocolate en combinación con lecitina
- Auxiliar de cristalización para margarinas y grasas para untar
- Cremas tópicas y bases emulsionadas farmacéuticas
- Opacificantes para acondicionadores capilares y champús
- Estabilizador en sistemas de emulsión aceite en agua que requieran un co-emulsionante lipofílico
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Sólido ceroso, escama o pastilla de color blanco a blanquecino |
| Contenido de diéster | ≥ 40,0 % |
| Contenido de monoéster | 10,0 % a 40,0 % |
| Contenido de triéster | ≤ 50,0 % |
| Glicerol libre | ≤ 6,0 % |
| Índice de acidez (mg KOH/g) | ≤ 6,0 |
| Índice de saponificación (mg KOH/g) | 175 a 195 |
| Índice de yodo | ≤ 3,0 |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Rango de fusión | 54 °C a 64 °C |
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