Descripción
Enterococcus faecium es una bacteria láctica robusta con larga trayectoria en aplicaciones probióticas farmacéuticas y de alimentación animal. Solo se suministran para estas aplicaciones cepas comerciales seleccionadas, libres de factores de virulencia y genes de resistencia a antibióticos (verificadas por secuenciación de genoma completo).
Se suministra como polvo liofilizado con viabilidad entre 100 y 500 mil millones de UFC por gramo en el momento de liberación. Una tolerancia excepcional al calor, ácido, bilis y oxígeno convierte a la especie en una referencia para pellets de pienso y formatos estables a temperatura ambiente.
Polvo de flujo libre de color blanquecino a beige pálido, con una nota neutra fermentada. Tamaño de partícula adecuado para aplicaciones en cápsulas, sobres, pellets de pienso y suspensiones orales.
Suministramos Enterococcus faecium de grado alimentario, grado pienso y grado farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO 22000, FSSC 22000, FAMI-QS, GMP, Halal, Kosher y otras relevantes para la producción de cepas probióticas.
Los formatos habituales del mercado incluyen polvos liofilizados de 100, 200 y 500 mil millones de UFC por gramo, grados pienso secados por atomización tolerantes al calor, cepas farmacéuticas equivalentes a SF68 comercial para medicamentos probióticos humanos y premezclas probióticas para alimento de mascotas. Los grados con posicionamiento farmacéutico se acompañan de dosieres de seguridad de cepa que incluyen secuenciación del genoma completo para descartar genes de virulencia y resistencia. Envíos a granel y partidas con MOQ reducido.
Introducción
Enterococcus faecium tiene una larga historia como comensal del tracto gastrointestinal de humanos y animales, y una historia industrial aún más extensa como organismo de fermentación y piensos. La cepa farmacéutica SF68 fue desarrollada por Cernelle en Suecia durante la década de 1970 y sigue siendo la base de medicamentos probióticos humanos registrados en numerosos mercados europeos, asiáticos y latinoamericanos.
La producción industrial emplea medios basados en MRS o propietarios en condiciones microaerófilas, con cosecha de biomasa, mezcla con crioprotectores y liofilización. Los grados pienso tolerantes al calor se producen mediante encapsulación seguida de secado por atomización a temperatura controlada.
El estatus regulatorio es bifurcado: determinadas cepas comerciales cuentan con autorizaciones de la Agencia Europea de Medicamentos o de autoridades nacionales para uso medicinal humano, mientras que la cepa pienso NCIMB 10415 está autorizada conforme al Reglamento UE 1831/2003 como aditivo para piensos. La verificación de la seguridad de la cepa mediante secuenciación de genoma completo, para confirmar la ausencia de resistencia transferible a vancomicina y de factores de virulencia clave, es esencial y está incluida en nuestras fichas de especificación.
La evidencia clínica y veterinaria respalda su uso como terapia adyuvante en diarrea asociada a antibióticos en humanos, la mejora de la conversión alimenticia y la reducción de infecciones entéricas en ganado, y el manejo de diarrea aguda y crónica en animales de compañía.
Dónde se utiliza
- Medicamentos probióticos farmacéuticos (cepas equivalentes a SF68 comercial)
- Premezclas probióticas para piensos de aves, porcino y rumiantes
- Suplementos probióticos para alimentos de mascotas y animales de compañía
- Premezclas probióticas para acuicultura
- Cápsulas para adultos como soporte en la recuperación tras antibióticos
- Formulaciones adyuvantes para diarrea del viajero
- Suspensiones orales y pastas veterinarias
- Combinaciones probióticas multicepa para piensos
- Inoculantes de ensilaje
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo de flujo libre de blanquecino a beige pálido |
| Recuento de células viables | ≥ 200 mil millones UFC/g (grados 100B, 200B, 500B) |
| Identidad y seguridad de cepa | Genoma completo secuenciado; genes de resistencia a vancomicina y factores de virulencia ausentes |
| Humedad (pérdida por secado) | ≤ 5,0 % |
| Tamaño de partícula | ≥ 95 % pasa 80 mesh |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonella | Ausente en 25 g |
| E. coli | Ausente en 10 g |
| Staphylococcus aureus | Ausente en 10 g |
| Levaduras y mohos | ≤ 50 UFC/g |
| Vida útil | 24 meses desde la fabricación en condiciones de almacenamiento recomendadas |
| Almacenamiento | −18 °C sellado; 2 a 8 °C tras la apertura |
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