Descripción
Bifidobacterium breve es una especie nativa dominante en la microbiota intestinal infantil, particularmente en lactantes amamantados, y está altamente especializada en la utilización de oligosacáridos de la leche humana. La especie se utiliza ampliamente en formulaciones probióticas infantiles y pediátricas.
Se suministra como polvo liofilizado con viabilidad de entre 100 y 500 mil millones de ufc por gramo al lanzamiento. La especie es moderadamente sensible al oxígeno y requiere fabricación y envasado cuidadosos para mantener la viabilidad durante la vida útil.
Polvo fluido de color blanco roto a beige pálido con una nota ligeramente fermentada. Tamaño de partícula adecuado para gotas infantiles, sobres pediátricos, llenado de cápsulas y fortificación de fórmulas infantiles.
Suministramos Bifidobacterium breve de grado alimentario procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kosher y otras relevantes para la producción de cepas probióticas.
Los formatos habituales del mercado incluyen polvos liofilizados de 100, 200 y 500 mil millones de ufc por gramo, grados microencapsulados para protección frente al oxígeno y al ácido, formatos en suspensión oleosa para gotas infantiles y grados cualificados para fórmula infantil que cumplen criterios elevados de biocarga y contaminantes. Envíos a granel y partidas con MOQ reducido, con COA por lote sobre recuento viable, identidad de cepa, humedad, metales pesados y panel de patógenos.
Introducción
Bifidobacterium breve se aisló originalmente de heces infantiles y fue descrito por Reuter en 1963. La cepa comercial M-16V desarrollada por Morinaga Milk Industry es una de las cepas probióticas infantiles con mayor documentación clínica del mundo, con amplia evidencia en cuidado pediátrico y neonatal.
La producción industrial se realiza bajo condiciones estrictamente anaerobias en medios semidefinidos suplementados con cisteína y optimizados para el metabolismo de Bifidobacterium. La biomasa se cosecha bajo manta de nitrógeno, se crioprotege con trehalosa, sacarosa o leche desnatada y se liofiliza hasta una humedad residual inferior al 4 por ciento.
El estatus regulatorio incluye notificaciones GRAS ante la FDA para cepas específicas, listado de Presunción Cualificada de Seguridad en la Unión Europea y aprobación para inclusión en fórmulas infantiles en Japón, la Unión Europea y otras regiones regulatorias principales.
La evidencia clínica respalda a B. breve M-16V en la prevención de la dermatitis atópica en lactantes de riesgo, la reducción de la incidencia de enterocolitis necrosante en lactantes prematuros cuando se combina con B. infantis y el desarrollo general de la microbiota intestinal en poblaciones pediátricas.
Dónde se utiliza
- Fortificación de fórmulas infantiles y aplicaciones en fórmulas de continuación
- Gotas, sobres y polvos probióticos pediátricos
- Prevención de alergias y apoyo en dermatitis atópica en lactantes
- Cápsulas para adultos para la restauración de la microbiota intestinal
- Lácteos fermentados funcionales y shots probióticos
- Prevención de la enterocolitis necrosante en lactantes prematuros (contexto clínico)
- Combinaciones probióticas pediátricas multicepa
- Formulaciones simbióticas con GOS y prebióticos HMO
- Aplicaciones postbióticas y pediátricas con células tindalizadas
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo fluido de color blanco roto a beige claro |
| Recuento de células viables | ≥ 150 mil millones ufc/g (100 mil M, 200 mil M, 500 mil M grados) |
| Identidad de cepa | Confirmada por secuenciación 16S rRNA y PCR específica de especie |
| Humedad (pérdida por secado) | ≤ 4,0 % |
| Tamaño de partícula | ≥ 95 % pasa 80 mesh |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonella | Ausencia en 25 g |
| E. coli | Ausencia en 10 g |
| Staphylococcus aureus | Ausencia en 10 g |
| Levaduras y mohos | ≤ 50 ufc/g |
| Vida útil | 18 a 24 meses desde la fabricación en las condiciones de almacenamiento recomendadas |
| Almacenamiento | −18 °C envasado herméticamente; 2 a 8 °C tras la apertura |
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