Beschreibung
Lactobacillus crispatus ist eine homofermentative Art und bei vielen Frauen das dominante Mitglied der gesunden vaginalen Mikrobiota; sie hält durch Milchsäureproduktion und kompetitive Verdrängung von Pathogenen ein niedriges pH-Milieu aufrecht.
Geliefert als gefriergetrocknetes Pulver mit einer Lebendkeimzahl von 50 bis 300 Milliarden KbE pro Gramm bei Freigabe. Die Art produziert sowohl D- als auch L-Milchsäure-Isomere; in vielen Stämmen trägt die Bildung von Wasserstoffperoxid zur Stabilität des vaginalen Mikrobioms bei.
Cremefarbenes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver mit schwach fermentierter Note. Die Partikelgröße eignet sich für Vaginalkapseln, orale Kapseln, Sachets und topische Mikrobiomprodukte.
Wir liefern Lactobacillus crispatus in Lebensmittelqualität von Herstellern in China, die ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kosher und weitere für die Probiotika-Produktion relevante Zertifizierungen besitzen.
Gängige Marktqualitäten umfassen gefriergetrocknete Pulver mit 50, 100 und 300 Milliarden KbE pro Gramm, Prämixe für Vaginalkapseln und Pessare, orale Kapselqualitäten zur systemischen urogenitalen Unterstützung sowie kosmetische Pulver für topische Mikrobiomprodukte. Lieferungen als Großmenge oder mit reduzierter MOQ und chargenbezogenem COA mit Angaben zu Lebendkeimzahl, Stammidentität, Feuchte, Schwermetallen und Pathogenpanel.
Einführung
Lactobacillus crispatus wurde 1953 erstmals beschrieben und in den 2000er-Jahren durch wegweisende Sequenzierungsarbeiten als prägendes Mitglied des Vaginalmikrobioms vom Community State Type I anerkannt. Zu den Referenzstämmen zählen ATCC 33820 sowie mehrere proprietäre kommerzielle Stämme, die in Produkten zur Vaginalgesundheit eingesetzt werden.
Die industrielle Herstellung nutzt proprietäre Medien auf MRS-Basis unter anaeroben Bedingungen, optimiert für Isolate der Vaginalnische, mit Biomassegewinnung, Mischung mit Kryoprotektiva und Lyophilisation. Prämixe für Vaginalkapseln und Pessare werden unter strenger Bioburden-Kontrolle produziert, um den regulatorischen Anforderungen für Intimpflegeprodukte gerecht zu werden.
Der regulatorische Status umfasst die Aufnahme in die Qualified-Presumption-of-Safety-Liste der Europäischen Union, GRAS-Notifizierungen bei der FDA für spezifische oral einzusetzende Stämme sowie die Aufnahme in zugelassene Medizinprodukt- und pharmazeutische Formulierungen für die vaginale Anwendung in mehreren Märkten.
Klinische Belege unterstützen den Einsatz zur Vorbeugung rezidivierender bakterieller Vaginose, zur adjuvanten Unterstützung bei Harnwegsinfekten und zur Aufrechterhaltung einer gesunden Vaginalmikrobiom-Zusammensetzung über vaginale wie auch orale Verabreichungswege.
Wo es eingesetzt wird
- Vaginale probiotische Kapseln, Pessare und Zäpfchen
- Orale Kapseln zur Unterstützung des urogenitalen Mikrobioms
- Frauen-Gesundheits- und adjuvante Formulierungen bei bakterieller Vaginose
- Ergänzungsmittel zur Schwangerschaftsbegleitung und Wochenbettunterstützung
- Topische Mikrobiom-Kosmetika und Intimpflegeprodukte
- Ergänzungsmittel für die Harnwegsgesundheit
- Mehrstämmige Frauen-Gesundheits-Probiotik-Stacks
- Synbiotische Formulierungen mit vaginal ausgerichteten Präbiotika
- Topische Anwendungen mit Postbiotika und tyndallisierten Zellen
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Cremefarbenes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver |
| Lebendkeimzahl | ≥ 100 Milliarden KbE/g (Qualitäten 50B, 100B, 300B) |
| Stammidentität | Bestätigt durch 16S-rRNA-Sequenzierung |
| Feuchte (Trocknungsverlust) | ≤ 5,0 % |
| Partikelgröße | ≥ 95 % durch 80 mesh |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsen | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonellen | Nicht nachweisbar in 25 g |
| E. coli | Nicht nachweisbar in 10 g |
| Staphylococcus aureus | Nicht nachweisbar in 10 g |
| Hefen und Schimmelpilze | ≤ 50 KbE/g |
| Haltbarkeit | 18 bis 24 Monate ab Herstellung unter empfohlenen Lagerbedingungen |
| Lagerung | −18 °C versiegelt; 2 bis 8 °C nach Anbruch |
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