Beschreibung
Enterococcus faecium ist ein robustes Milchsäurebakterium, das seit Langem in Futtermittel- und pharmazeutischen Probiotikanwendungen eingesetzt wird. Für diese Anwendungen liefern wir ausschließlich ausgewählte kommerzielle Stämme, die nachweislich (per Gesamtgenomsequenzierung verifiziert) frei von Virulenzfaktoren und Antibiotikaresistenzgenen sind.
Geliefert als gefriergetrocknetes Pulver mit einer Lebendkeimzahl von 100 bis 500 Milliarden KbE pro Gramm bei Freigabe. Die außergewöhnliche Toleranz gegenüber Hitze, Säure, Galle und Sauerstoff macht die Art zum Arbeitspferd für Futterpellets und lagerstabile Formate.
Cremefarbenes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver mit neutraler fermentierter Note. Die Partikelgröße eignet sich für Kapsel-, Sachet-, Futterpellet- und orale Suspensionsanwendungen.
Wir liefern Enterococcus faecium in Lebensmittel-, Futtermittel- und Pharmaqualität von Herstellern in China, die ISO 22000, FSSC 22000, FAMI-QS, GMP, Halal, Kosher und weitere für die Probiotika-Produktion relevante Zertifizierungen besitzen.
Gängige Marktqualitäten umfassen gefriergetrocknete Pulver mit 100, 200 und 500 Milliarden KbE pro Gramm, sprühgetrocknete hitzetolerante Futtermittelqualitäten, kommerziell zu SF68 äquivalente Pharmastämme für humanmedizinische Probiotika sowie probiotische Prämixe für Heimtiernahrung. Pharmazeutisch positionierten Qualitäten liegen Stammsicherheits-Dossiers mit Gesamtgenomsequenzierung zum Ausschluss von Virulenz- und Resistenzgenen bei. Lieferungen als Großmenge oder mit reduzierter MOQ und chargenbezogenem COA.
Einführung
Enterococcus faecium ist seit Langem als kommensaler Bewohner des Magen-Darm-Trakts von Mensch und Tier bekannt und hat eine noch längere industrielle Historie als Fermentations- und Futtermittelorganismus. Der pharmazeutische Stamm SF68 wurde in den 1970er-Jahren von Cernelle in Schweden entwickelt und ist bis heute die Grundlage humanmedizinischer Probiotika, die in vielen europäischen, asiatischen und lateinamerikanischen Märkten registriert sind.
Die industrielle Herstellung nutzt MRS-basierte oder proprietäre Medien unter mikroaerophilen Bedingungen, mit Biomassegewinnung, Mischung mit Kryoprotektiva und Lyophilisation. Sprühgetrocknete hitzetolerante Futtermittelqualitäten entstehen durch Verkapselung und anschließende temperaturkontrollierte Sprühtrocknung.
Der regulatorische Status ist zweigeteilt: Bestimmte kommerzielle Stämme verfügen über Zulassungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur oder nationaler Behörden für die humanmedizinische Anwendung, während der Futtermittelstamm NCIMB 10415 als Futtermittelzusatzstoff nach EU-Verordnung 1831/2003 zugelassen ist. Die Stamm-Sicherheitsprüfung mittels Gesamtgenomsequenzierung auf die Abwesenheit übertragbarer Vancomycinresistenz und zentraler Virulenzfaktoren ist unverzichtbar und Bestandteil unserer Spezifikationsblätter.
Klinische und veterinärmedizinische Belege unterstützen die adjuvante Anwendung bei antibiotikaassoziierter Diarrhö beim Menschen, die Verbesserung der Futterverwertung und die Reduktion enteritischer Infektionen bei Nutztieren sowie das Management akuter und chronischer Diarrhö bei Begleittieren.
Wo es eingesetzt wird
- Pharmazeutische probiotische Arzneimittel (zu SF68 kommerziell äquivalente Stämme)
- Probiotische Futtermittel-Prämixe für Geflügel, Schweine und Wiederkäuer
- Probiotische Ergänzungsmittel für Heimtiernahrung und Begleittiere
- Probiotische Prämixe für die Aquakultur
- Kapseln für Erwachsene zur Unterstützung nach Antibiotikatherapie
- Adjuvante Formulierungen gegen Reisediarrhö
- Veterinärmedizinische orale Suspensionen und Pasten
- Mehrstämmige Probiotik-Futtermittelmischungen
- Silage-Impfstoffe
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Cremefarbenes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver |
| Lebendkeimzahl | ≥ 200 Milliarden KbE/g (Qualitäten 100B, 200B, 500B) |
| Stammidentität und -sicherheit | Gesamtgenomsequenziert; Vancomycinresistenz- und Virulenzfaktor-Gene nicht nachweisbar |
| Feuchte (Trocknungsverlust) | ≤ 5,0 % |
| Partikelgröße | ≥ 95 % durch 80 mesh |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsen | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonellen | Nicht nachweisbar in 25 g |
| E. coli | Nicht nachweisbar in 10 g |
| Staphylococcus aureus | Nicht nachweisbar in 10 g |
| Hefen und Schimmelpilze | ≤ 50 KbE/g |
| Haltbarkeit | 24 Monate ab Herstellung unter empfohlenen Lagerbedingungen |
| Lagerung | −18 °C versiegelt; 2 bis 8 °C nach Anbruch |
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