Описание
Saccharomyces boulardii — единственный дрожжевой организм, формально признанный пробиотиком, и единственный пробиотик с регуляторным одобрением в качестве фармацевтического препарата в ряде стран для лечения острой инфекционной диареи и антибиотикассоциированной диареи.
Поставляется в виде лиофилизированного или распылительно-высушенного порошка с активностью от 10 до 50 миллиардов КОЕ/г на момент выпуска. Так как S. boulardii — дрожжевой организм (не бактерия), он внутренне устойчив к антибиотикам, что делает его пробиотиком выбора при одновременной антибиотикотерапии.
Сыпучий порошок от бежевого до светло-коричневого с лёгким дрожжевым оттенком. Размер частиц подходит для наполнения капсул, смешивания в саше и жевательных форматов.
Мы поставляем Saccharomyces boulardii пищевого и фармацевтического качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kosher и другие, релевантные производству дрожжевых пробиотиков.
Распространённые рыночные грейды: лиофилизированные и распылительно-высушенные порошки 10, 20 и 50 миллиардов КОЕ/г, причём распылительно-высушенные грейды обеспечивают стабильность при комнатной температуре для капсульных и саше-форматов. Материал фармацевтического качества поставляется по дополнительным фармакопейным критериям выпуска. Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ, партионный COA с проверкой активности, идентичности штамма, влажности, тяжёлых металлов и панели патогенов.
Введение
Saccharomyces boulardii был выделен с кожуры плодов личи и мангостана в Индокитае в 1923 году французским микробиологом Анри Буларом, наблюдавшим, как местные жители используют отвар плодов для лечения диареи, ассоциированной с холерой. Референсный коммерческий штамм CNCM I-745 непрерывно культивируется и коммерциализуется с 1940-х годов компанией Biocodex под брендами Florastor и Ultra-Levure.
Промышленное производство использует ферментацию на основе мелассы или глюкозы в аэробных условиях, центробежную отгонку биомассы, отмывку, смешивание с криопротектором и лиофилизацию или распылительную сушку. Распылительно-высушенный продукт стабилен при комнатной температуре, что является значимым коммерческим преимуществом перед бактериальными пробиотиками.
Регуляторный статус уникален. Штамм одобрен как фармацевтический препарат во Франции, Италии и ряде других европейских стран; доступен как рецептурный и безрецептурный препарат; реализуется как ингредиент БАД в США с уведомлением GRAS GRN 877. Применим статус Qualified Presumption of Safety EFSA.
Клинические данные наиболее сильные среди всех пробиотиков: несколько мета-анализов подтверждают эффективность профилактики антибиотикассоциированной диареи (NNT приблизительно 10) и сокращения продолжительности острой инфекционной диареи у детей. Данные о профилактике рецидивов C. difficile как адъюванта стандартной терапии также хорошо подтверждены.
S. boulardii позиционируется как премиальный клинический пробиотик в аптечном и БАД-канале по всему миру и является базовым выбором при одновременной антибиотикотерапии.
Где используется
- Капсулы и саше при острой инфекционной диарее
- Профилактика и ведение антибиотикассоциированной диареи
- Профилактика диареи путешественников
- Профилактика рецидивов Clostridioides difficile как адъювант
- Педиатрические пробиотические капли и саше
- Поддержка при СРК и симптомах воспалительных заболеваний кишечника
- Адъювантная терапия эрадикации Helicobacter pylori
- Функциональные пищевые продукты, требующие антибиотик-совместимого пробиотика
- Корма для животных и ветеринарные пробиотические продукты
Технические данные
| Показатель | Спецификация |
|---|---|
| Внешний вид | Сыпучий порошок от бежевого до светло-коричневого |
| Количество живых клеток | ≥ 20 млрд КОЕ/г (грейды 10B, 20B, 50B) |
| Идентичность штамма | Подтверждается секвенированием ITS |
| Влажность (потери при сушке) | ≤ 5,0 % |
| Размер частиц | ≥ 95 % проходит сито 80 mesh |
| Тяжёлые металлы (в пересчёте на Pb) | ≤ 1 мг/кг |
| Мышьяк | ≤ 0,5 мг/кг |
| Salmonella | Отсутствие в 25 г |
| E. coli | Отсутствие в 10 г |
| Staphylococcus aureus | Отсутствие в 10 г |
| Прочие дрожжи и плесени (посторонние) | ≤ 50 КОЕ/г |
| Срок годности | 24 месяца от даты изготовления при соблюдении условий хранения |
| Хранение | 2 – 8 °C в герметичной упаковке (распылительно-высушенный также стабилен при комнатной температуре) |
Готовы обсудить сотрудничество?
Отправьте нам спецификацию и требования. Мы ответим с информацией о наличии и ценах в течение 24 часов.
