Описание
Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 — дочерний штамм оригинального изолята ATCC 55730, полученный путём элиминации плазмид с целью удаления несущественных плазмид антибиотикорезистентности при сохранении полного пробиотического фенотипа. Это наиболее клинически валидированный штамм в категории детских пробиотических капель в мире.
Поставляется в виде лиофилизированного порошка или премикса в виде масляной суспензии с жизнеспособностью от 50 до 300 млрд КОЕ на грамм на момент выпуска. Штамм демонстрирует исключительную устойчивость к кислоте и желчи и способность к временной колонизации кишечника младенца.
Свободнотекучий порошок от не совсем белого до бледно-бежевого или янтарная масляная суспензия в пищевом триглицеридном носителе. Размер частиц подходит для детских капель, жевательных таблеток, оральных суспензий и капсул.
Мы поставляем коммерческий эквивалент штамма Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 пищевого и фармацевтического качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO 22000, FSSC 22000, GMP, Halal, Kosher и другие, релевантные производству пробиотических штаммов.
Распространённые рыночные форматы: лиофилизированные порошки 50, 100 и 300 млрд КОЕ/г, премиксы в виде масляных суспензий, готовые к фасовке в детские капли, смеси для жевательных таблеток и капсульные сорта. Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой жизнеспособности клеток, идентичности штамма, влажности, тяжёлых металлов и патогенов.
Введение
Штамм DSM 17938 был разработан компанией BioGaia AB путём элиминации двух несущественных плазмид, несущих гены резистентности, из родительского изолята ATCC 55730, что дало пробиотический штамм, свободный от генов антибиотикорезистентности и в остальном фенотипически идентичный родителю. Штамм является основой бренда BioGaia Protectis и наиболее широко изученным в мировой литературе детским пробиотиком.
Промышленное производство ведут анаэробной периодической ферментацией на собственных средах на основе MRS с добавлением глицерина, с последующим выделением биомассы, добавлением криопротекторов с трегалозой и лиофилизацией. Премиксы в виде масляных суспензий получают путём диспергирования высушенного порошка в пищевом подсолнечном масле или носителе на основе среднецепочечных триглицеридов под азотной подушкой для поддержания жизнеспособности в течение срока годности 18–24 месяца.
Регуляторный статус включает нотификацию GRAS GRN 254 с FDA, внесение в перечень Qualified Presumption of Safety в Европейском союзе и включение в педиатрические клинические рекомендации по ведению младенческих колик во многих странах.
Клинические данные охватывают более 200 опубликованных исследований, включая двойные слепые плацебо-контролируемые работы, подтверждающие применение при младенческих коликах, срыгивании, функциональных запорах у детей и в адъювантной терапии эрадикации Helicobacter pylori у взрослых.
Где используется
- Детские пробиотические капли при коликах, срыгивании и функциональных желудочно-кишечных расстройствах
- Педиатрические пробиотические суспензии и саше
- Жевательные таблетки для взрослых для здоровья полости рта и пищеварения
- Добавки для поддержки в период беременности и лактации
- Рецептуры для поддерживающего ухода за недоношенными младенцами
- Функциональные запоры у детей
- Многоштаммовые педиатрические пробиотические комплексы
- Капсулы для взрослых для адъювантной поддержки при Helicobacter pylori
- Применения в жевательной резинке и леденцах для здоровья полости рта
Технические данные
| Показатель | Спецификация |
|---|---|
| Внешний вид | Порошок от не совсем белого до бледно-бежевого или янтарная масляная суспензия |
| Количество жизнеспособных клеток | ≥ 100 млрд КОЕ/г (сорта 50, 100, 300 млрд) |
| Идентичность штамма | Подтверждена секвенированием 16S рРНК и PFGE (паттерн DSM 17938) |
| Плазмиды антибиотикорезистентности | Отсутствуют (подтверждено ПЦР) |
| Влажность (потери при сушке) | ≤ 5,0 % |
| Размер частиц | ≥ 95 % проходит сито 80 mesh (порошок) |
| Тяжёлые металлы (в пересчёте на Pb) | ≤ 1 мг/кг |
| Мышьяк | ≤ 0,5 мг/кг |
| Salmonella | Отсутствие в 25 г |
| E. coli | Отсутствие в 10 г |
| Дрожжи и плесени | ≤ 50 КОЕ/г |
| Срок годности | 18–24 месяца с даты производства при рекомендованном хранении |
| Хранение | −18 °C в герметичной упаковке; 2–8 °C после вскрытия |
Готовы обсудить сотрудничество?
Отправьте нам спецификацию и требования. Мы ответим с информацией о наличии и ценах в течение 24 часов.
