Гидроксипропил-бета-циклодекстрин

Химически модифицированное производное бета-циклодекстрина, в котором часть гидроксильных групп полости замещена 2-гидроксипропильными группами, что существенно повышает растворимость в воде и парентеральную безопасность по сравнению с природным бета-циклодекстрином.

Белый аморфный порошок. Растворимость в воде превышает 500 г/л при 25 °C — более чем в 25 раз выше, чем у нативного бета-циклодекстрина. Высокая стабильность в растворе в широком диапазоне pH.

Мы поставляем гидроксипропил-бета-циклодекстрин фармацевтического качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO, GMP, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству. CEP, DMF и декларации TSE/BSE-free — по запросу.

Распространённые рыночные сорта: USP/NF фармацевтический, EP фармацевтический и парентеральный сорт, отвечающий инъекционным спецификациям по эндотоксинам и микробиологической чистоте. Молярное замещение (обычно 0,6–0,9) влияет на растворимость и поведение при комплексации и указывается в COA каждой партии.

Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой содержания, молярного замещения, влаги, остаточных растворителей и микробиологии.

Гидроксипропил-бета-циклодекстрин был разработан в 1980-х годах для преодоления ограниченной растворимости в воде нативного бета-циклодекстрина, которая ограничивает его использование в инъекционных фармацевтических продуктах. 2-Гидроксипропильное замещение разрушает сеть водородных связей, ограничивающую растворимость β-CD, сохраняя при этом инклюзионно-комплексное поведение исходной молекулы.

Производство — реакция бета-циклодекстрина с пропиленоксидом в щелочных условиях; молярное замещение контролируется стехиометрией и условиями реакции. Продукт представляет собой смесь видов с разной степенью замещения, средняя величина которой соответствует указанному молярному замещению.

Включён в USP, NF, EP и JP. FDA США, EMA и другие крупные регуляторы принимают HP-β-CD как инъекционный фармацевтический эксципиент с установленными границами безопасности. Соединение присутствует в многочисленных одобренных лекарственных продуктах, включая противогрибковый итраконазол.

Стратегическая ценность HP-β-CD — сочетание высокой растворимости в воде, низкой парентеральной токсичности и инклюзионно-комплексного поведения бета-циклодекстрина. Технологи рутинно солюбилизируют водонерастворимые активные вещества комплексацией в молярных соотношениях 1:1–1:2, получая стабильные прозрачные растворы, пригодные для внутривенного и перорального введения.

• Инъекционные фармацевтические рецептуры; доминирующий циклодекстрин для парентеральной солюбилизации лекарств
• Пероральные твёрдые и жидкие рецептуры для плохо растворимых лекарств; улучшает растворение и биодоступность
• Топические и офтальмологические фармацевтические препараты
• Назальные и ингаляционные рецептуры; комплексует и стабилизирует пептидные активные вещества
• Диагностические и контрастные средства
• Стандартные образцы и лабораторные растворы
• Ветеринарные инъекционные препараты
• Косметика и средства личной гигиены; солюбилизация активных компонентов