Описание
Фармацевтический глицерин USP/EP/JP/BP — высший класс спецификации глицерина в коммерческой торговле. Производится из рафинированных растительных масел гидролизом или переэтерификацией со строгими пределами содержания диэтиленгликоля и этиленгликоля.
Прозрачная, бесцветная вязкая сиропообразная жидкость со сладким вкусом и без характерного запаха. Гигроскопична, смешивается с водой и этанолом во всех соотношениях.
Мы поставляем фармацевтический глицерин с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству.
Распространённые рыночные спецификации: Glycerin USP 99,5 % min, EP 99,5 % min в пересчёте на безводное вещество, эквиваленты JP и BP, а также материал повышенной чистоты 99,7 %, запрашиваемый для парентерального и офтальмологического эксципиентного применения. Документация Kosher и Halal стандартна.
Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой содержания глицерина, влаги, остатка после прокаливания, тяжёлых металлов и критически важных пределов диэтиленгликоля и этиленгликоля.
Введение
Глицерин (глицерол) — трёхуглеродный полиол, естественно встречающийся как остов всех триглицеридных жиров. Коммерческий глицерин производится либо как побочный продукт мыловарения и производства биодизеля, либо прямым гидролизом рафинированных растительных масел.
Фармацевтический глицерин отличается от пищевых и технических сортов пределами содержания диэтиленгликоля (DEG) и этиленгликоля (EG), установленными на уровне максимум 0,10 % в монографиях USP и EP вследствие исторических инцидентов с загрязнением, причинивших серьёзный вред пациентам в 1930-х годах и в последующие десятилетия.
Производство для фармацевтического применения обычно ведётся гидролизом рафинированных растительных масел с последующей вакуумной дистилляцией и отбеливанием. Готовый продукт упаковывается под инертной атмосферой для предотвращения поглощения влаги.
Включён в USP, EP, JP и BP как фармацевтический эксципиент с подробными тестами на идентичность и чистоту. Монография Европейской фармакопеи устанавливает пределы DEG и EG, идентификацию инфракрасной спектроскопией и количественное определение окислением периодатом калия.
Сочетание сладкого вкуса, низкой токсичности, широких растворительных свойств и увлажняющего действия делает соединение одним из наиболее широко используемых эксципиентов в мировом фармацевтическом производстве.
Где используется
- Фармацевтические сиропы, оральные растворы и эликсиры в качестве подсластителя и модификатора вязкости
- Сиропы от кашля, педиатрические препараты и безрецептурные оральные жидкости
- Зубные пасты и ополаскиватели для рта фармацевтической спецификации
- Местные кремы, мази и гели в качестве увлажнителя
- Суппозитории и ректальные препараты
- Офтальмологические и ушные препараты в высшем сорте чистоты
- Ветеринарные фармацевтические применения
- Аптечная компаундирующая и больничная подготовка препаратов
Технические данные
| Показатель | Спецификация |
|---|---|
| Внешний вид | Прозрачная бесцветная вязкая сиропообразная жидкость |
| Содержание глицерина (на безводное вещество) | ≥ 99,5 % |
| Содержание воды | ≤ 0,5 % |
| Удельная плотность (20/20 °C) | 1,2620–1,2630 |
| Остаток после прокаливания | ≤ 0,01 % |
| Диэтиленгликоль | ≤ 0,10 % |
| Этиленгликоль | ≤ 0,10 % |
| Тяжёлые металлы (в пересчёте на Pb) | ≤ 5 мг/кг |
| Хлориды | ≤ 10 мг/кг |
Готовы обсудить сотрудничество?
Отправьте нам спецификацию и требования. Мы ответим с информацией о наличии и ценах в течение 24 часов.