Описание
Enterococcus faecium — устойчивая молочнокислая бактерия, давно применяемая в кормовых и фармацевтических пробиотических продуктах. Для этих применений поставляются только отобранные коммерческие штаммы без факторов вирулентности и генов антибиотикорезистентности (подтверждается полногеномным секвенированием).
Поставляется в виде лиофилизированного порошка с жизнеспособностью от 100 до 500 млрд КОЕ на грамм на момент выпуска. Исключительная устойчивость к нагреву, кислоте, желчи и кислороду делает вид рабочей лошадкой для кормовых гранул и термостабильных форматов.
Свободнотекучий порошок от не совсем белого до бледно-бежевого с нейтральной ферментативной нотой. Размер частиц подходит для применения в капсулах, саше, кормовых гранулах и оральных суспензиях.
Мы поставляем Enterococcus faecium пищевого, кормового и фармацевтического качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO 22000, FSSC 22000, FAMI-QS, GMP, Halal, Kosher и другие, релевантные производству пробиотических штаммов.
Распространённые рыночные форматы: лиофилизированные порошки 100, 200 и 500 млрд КОЕ/г, термостабильные кормовые сорта распылительной сушки, фармацевтические коммерческие эквиваленты SF68 для пробиотических лекарств для человека и пробиотические премиксы для кормов для домашних животных. К фармацевтически позиционированным сортам прилагаются досье безопасности штаммов, включая полногеномное секвенирование для исключения генов вирулентности и резистентности. Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA.
Введение
Enterococcus faecium имеет долгую историю комменсального присутствия в желудочно-кишечном тракте человека и животных и ещё более длительную промышленную историю как ферментационный и кормовой микроорганизм. Фармацевтический штамм SF68 был разработан компанией Cernelle в Швеции в 1970-х годах и остаётся основой пробиотических лекарств для человека, зарегистрированных на многих европейских, азиатских и латиноамериканских рынках.
Промышленное производство использует среды на основе MRS или фирменные среды в микроаэрофильных условиях, с выделением биомассы, добавлением криопротекторов и лиофилизацией. Термостабильные кормовые сорта распылительной сушки получают путём капсулирования с последующей распылительной сушкой при контролируемой температуре.
Регуляторный статус двойственен: отдельные коммерческие штаммы имеют разрешения Европейского агентства лекарственных средств или национальные фармацевтические разрешения на медицинское применение у человека, а кормовой штамм NCIMB 10415 авторизован в соответствии с Регламентом ЕС 1831/2003 как кормовая добавка. Подтверждение безопасности штамма полногеномным секвенированием на отсутствие передаваемой резистентности к ванкомицину и ключевых факторов вирулентности обязательно и включено в наши спецификации.
Клинические и ветеринарные данные подтверждают применение при адъювантной терапии антибиотик-ассоциированной диареи у человека, улучшение конверсии корма и снижение кишечных инфекций у сельскохозяйственных животных, а также лечение острой и хронической диареи у животных-компаньонов.
Где используется
- Фармацевтические пробиотические лекарства (коммерческие эквиваленты SF68)
- Пробиотические премиксы для кормов для птицы, свиней и жвачных
- Пробиотические добавки для кормов и животных-компаньонов
- Пробиотические премиксы для аквакультуры
- Капсулы для взрослых для поддержки восстановления после антибиотиков
- Адъювантные рецептуры при диарее путешественников
- Ветеринарные оральные суспензии и пасты
- Многоштаммовые кормовые пробиотические смеси
- Силосные инокулянты
Технические данные
| Показатель | Спецификация |
|---|---|
| Внешний вид | Свободнотекучий порошок от не совсем белого до бледно-бежевого |
| Количество жизнеспособных клеток | ≥ 200 млрд КОЕ/г (сорта 100, 200, 500 млрд) |
| Идентичность и безопасность штамма | Полногеномное секвенирование; гены резистентности к ванкомицину и факторов вирулентности отсутствуют |
| Влажность (потери при сушке) | ≤ 5,0 % |
| Размер частиц | ≥ 95 % проходит сито 80 mesh |
| Тяжёлые металлы (в пересчёте на Pb) | ≤ 1 мг/кг |
| Мышьяк | ≤ 0,5 мг/кг |
| Salmonella | Отсутствие в 25 г |
| E. coli | Отсутствие в 10 г |
| Staphylococcus aureus | Отсутствие в 10 г |
| Дрожжи и плесени | ≤ 50 КОЕ/г |
| Срок годности | 24 месяца с даты производства при рекомендованном хранении |
| Хранение | −18 °C в герметичной упаковке; 2–8 °C после вскрытия |
Готовы обсудить сотрудничество?
Отправьте нам спецификацию и требования. Мы ответим с информацией о наличии и ценах в течение 24 часов.