Saccharomyces boulardii

O Saccharomyces boulardii é a única levedura formalmente reconhecida como probiótico e o único probiótico com aprovação regulatória como medicamento farmacêutico em diversos países para o tratamento da diarreia infecciosa aguda e da diarreia associada a antibióticos.

Fornecido como pó liofilizado ou seco por atomização, com viabilidade entre 10 e 50 bilhões de UFC por grama na liberação. Como o S. boulardii é uma levedura (não uma bactéria), é intrinsecamente resistente a antibióticos, o que o torna o probiótico de escolha para terapia antibiótica concomitante.

Pó bege a marrom-claro, de fluxo livre, com leve nota de levedura. Tamanho de partícula adequado para enchimento de cápsulas, blendagem em sachês e formatos mastigáveis.

Fornecemos Saccharomyces boulardii de grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO 22000, FSSC 22000, Halal, Kosher e outras relevantes para a produção de leveduras probióticas.

Os grados comerciais comuns incluem pós liofilizados e secos por atomização de 10, 20 e 50 bilhões de UFC por grama, sendo que os grados secos por atomização oferecem estabilidade em prateleira à temperatura ambiente para formatos de cápsulas e sachês. O material de grau farmacêutico é fornecido sob critérios adicionais de liberação farmacopeica. Envios a granel e com MOQ reduzido com COA por lote cobrindo contagem viável, identidade de cepa, umidade, metais pesados e painel de patógenos.

O Saccharomyces boulardii foi isolado da casca de frutas de lichia e mangostão na Indochina em 1923 pelo microbiologista francês Henri Boulard, que observou populações locais utilizando a decocção das frutas para manejar diarreias associadas à cólera. A cepa comercial de referência CNCM I-745 vem sendo continuamente cultivada e comercializada desde os anos 1940 pela Biocodex sob as marcas Florastor e Ultra-Levure.

A produção industrial utiliza fermentação à base de melaço ou glicose sob condições aeróbias, recuperação da biomassa por separação centrífuga, lavagem, blendagem com crioprotetor e liofilização ou secagem por atomização. O produto seco por atomização é estável à temperatura ambiente, o que constitui uma vantagem comercial significativa em relação aos probióticos bacterianos.

O status regulatório é único. A cepa é aprovada como medicamento farmacêutico na França, Itália e diversos outros países europeus; disponível como medicamento de prescrição e de venda livre; e comercializada como suplemento dietético nos Estados Unidos com a notificação GRAS GRN 877. Aplica-se o status de Qualified Presumption of Safety da EFSA.

A evidência clínica é a mais sólida entre todos os probióticos: várias metanálises confirmam a eficácia na prevenção da diarreia associada a antibióticos (número necessário para tratar aproximadamente 10) e na redução da duração da diarreia infecciosa aguda em crianças. A evidência para prevenção de recorrência de C. difficile como adjuvante à terapia padrão também é bem fundamentada.

O S. boulardii é posicionado como o probiótico clínico premium nos canais de farmácia e suplementos em todo o mundo e é a escolha padrão para uso concomitante com antibióticos.

• Cápsulas e sachês para diarreia infecciosa aguda
• Prevenção e manejo da diarreia associada a antibióticos
• Prevenção da diarreia do viajante
• Prevenção de recorrência por Clostridioides difficile como adjuvante
• Gotas e sachês probióticos pediátricos
• Suporte aos sintomas da SII e da doença inflamatória intestinal
• Terapia adjuvante para erradicação de Helicobacter pylori
• Alimentos funcionais que requerem probiótico compatível com antibióticos
• Produtos probióticos para ração animal e veterinária