Descrição
Monolaurato de sorbitano polioxietileno (20), emulsificante hidrofílico não iônico com HLB aproximadamente 16,7, produzido por etoxilação do monolaurato de sorbitano. O membro mais hidrofílico da família dos polissorbatos, usado onde se exigem solubilidade em água excepcional e ação tensoativa suave.
Líquido viscoso amarelo-pálido a âmbar com odor característico suave. Altamente solúvel em água; a cadeia laurato produz menor viscosidade que polissorbatos de ácidos graxos mais altos e um perfil tensoativo mais suave.
Suprimos Polissorbato 20 grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.
Os grades habituais do mercado incluem Polissorbato 20 grau alimentício, grade farmacêutico USP/EP/JP para biológicos e formulações orais e grades super-refinados com teor reduzido de peróxido e aldeído para uso farmacêutico e biotecnológico sensível.
Envios a granel e partidas com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo índice de hidroxila, índice de saponificação, índice de acidez, índice de peróxido, teor de água e microbiologia.
Introdução
O Polissorbato 20 foi comercializado junto com o Polissorbato 80 pela Atlas Powder Company nos anos 1940. Sua cadeia de ácido graxo laurato (C12) produz o maior HLB da família dos polissorbatos e a ação tensoativa mais suave.
A produção é paralela à do Polissorbato 80: o sorbitol-pharmaceutical-grade" class="underline" style="color: var(--sage-deep); text-decoration-color: var(--sage-deep);">sorbitol é desidratado a sorbitano, esterificado com ácido láurico em monolaurato de sorbitano e etoxilado com aproximadamente 20 moles de óxido de etileno por mol de éster de sorbitano.
Regulado como E432 na UE com níveis de uso permitidos em categorias definidas de alimentos, classificado como GRAS pela FDA dos EUA, listado nas farmacopeias USP, EP e JP e aprovado pela JECFA com Ingestão Diária Admissível de 25 mg por kg de peso corporal (cobrindo coletivamente a família dos polissorbatos).
O papel estratégico do Polissorbato 20 em biológicos farmacêuticos é a estabilização de proteínas: em níveis típicos de uso de 0,001 a 0,1 por cento, o tensoativo previne agregação e desnaturação induzida por superfície de anticorpos monoclonais e fármacos biológicos durante armazenagem e transporte. Isso posiciona o Polissorbato 20 ao lado do Polissorbato 80 como excipiente quase universal na formulação biotecnológica moderna.
Onde é usado
- Solubilização de óleo de sabor em bebidas transparentes, isotônicos e águas saborizadas; produz soluções micelares transparentes de sabores solúveis em óleo
- Entrega de vitaminas e óleos essenciais em bebidas funcionais e suplementos
- Produtos de picles e salmoura; sustenta distribuição de sabor e óleos essenciais
- Molhos, dressings e sistemas de condimento
- Blends emulsificantes para panificação e formulações antiespumantes para fermento
- Biológicos farmacêuticos, formulações de anticorpos monoclonais e estabilização de vacinas; solubilizador e estabilizador de proteínas em produtos injetáveis
- Géis transparentes cosméticos, águas micelares e limpadores suaves; tensoativo não iônico adequado a formulações para pele sensível
- Meios de cultura celular e aplicações biotecnológicas
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Líquido viscoso amarelo-pálido a âmbar |
| Índice de hidroxila | 96 a 108 mg KOH/g |
| Índice de saponificação | 40 a 50 mg KOH/g |
| Índice de acidez | ≤ 2,0 mg KOH/g |
| Índice de peróxido | ≤ 10,0 meq/kg |
| Teor de água | ≤ 3,0% |
| Óxido de etileno e dioxano | ≤ 1 mg/kg cada |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 2 mg/kg |
| Contagem total de microrganismos | ≤ 100 UFC/g (grau farmacêutico) |
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