Descrição
Monooleato de sorbitano polioxietileno (20), emulsificante hidrofílico não iônico com HLB aproximadamente 15, produzido por etoxilação do monooleato de sorbitano. Utilizado em aplicações alimentícias, farmacêuticas, cosméticas e biotecnológicas como tensoativo solúvel em água e emulsificante óleo-em-água.
Líquido viscoso âmbar com odor característico suave. Solúvel em água, etanol, metanol e na maioria dos solventes polares; imiscível com óleos minerais e vegetais.
Suprimos Polissorbato 80 grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.
Os grades habituais do mercado incluem Polissorbato 80 grau alimentício, grade farmacêutico USP/EP/JP para formulações injetáveis e orais e grades super-refinados com teor reduzido de peróxido e aldeído para aplicações biológicas e em vacinas.
Envios a granel e partidas com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo índice de hidroxila, índice de saponificação, índice de acidez, índice de peróxido, teor de água e microbiologia.
Introdução
Os polissorbatos foram desenvolvidos pela empresa americana Atlas Powder Company (hoje Croda) nos anos 1940, baseados na tecnologia de ésteres de sorbitano que os antecedeu. O Polissorbato 80 é o membro mais amplamente utilizado da família tanto em aplicações alimentícias quanto farmacêuticas.
A produção começa com desidratação do sorbitol-pharmaceutical-grade" class="underline" style="color: var(--sage-deep); text-decoration-color: var(--sage-deep);">sorbitol a sorbitano, esterificação com ácido oleico para produzir monooleato de sorbitano e, finalmente, etoxilação com aproximadamente 20 moles de óxido de etileno por mol de éster de sorbitano. O resultado é um tensoativo hidrofílico com HLB aproximadamente 15.
Regulado como E433 na UE, com níveis de uso permitidos em categorias definidas, classificado como GRAS pela FDA dos EUA sob 21 CFR 172.840, listado nas farmacopeias USP, EP e JP e aprovado pela JECFA com Ingestão Diária Admissível de 25 mg por kg de peso corporal (cobrindo coletivamente a família de polissorbatos).
A combinação de forte emulsificação, solubilização tensoativa e pureza grau farmacêutico fez do Polissorbato 80 um excipiente quase universal em formulações de biológicos e vacinas, ao lado de seu papel alimentício estabelecido. A indústria de vacinas mRNA contra a COVID-19 elevou significativamente a demanda por grau farmacêutico a partir de 2020.
Onde é usado
- Sorvete, sobremesas congeladas e emulsões lácteas; promove desestabilização controlada da gordura, secura e retenção de forma no produto final
- Coberturas chantilly, creme em aerossol e cremes não lácteos
- Blends emulsificantes para panificação e condicionadores de massa
- Molhos, dressings e condimentos; emulsificante e estabilizante óleo-em-água
- Emulsões cloud para bebidas e solubilização de óleos de sabor
- Formulações farmacêuticas injetáveis incluindo biológicos e vacinas; solubilização de ativos pouco solúveis em água
- Suspensões orais farmacêuticas, comprimidos e cápsulas softgel
- Cosméticos, emulsões de higiene pessoal e formulações de shampoo
- Meios de cultura celular e aplicações biotecnológicas como tensoativo protetor
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Líquido viscoso âmbar |
| Índice de hidroxila | 65 a 80 mg KOH/g |
| Índice de saponificação | 45 a 55 mg KOH/g |
| Índice de acidez | ≤ 2,0 mg KOH/g |
| Índice de peróxido | ≤ 10,0 meq/kg |
| Teor de água | ≤ 3,0% |
| Óxido de etileno e dioxano | ≤ 1 mg/kg cada |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 2 mg/kg |
| Contagem total de microrganismos | ≤ 100 UFC/g (grau farmacêutico) |
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