Descrição
Monopalmitato de sorbitano polioxietileno (20), emulsificante hidrofílico não iônico com HLB aproximadamente 15,6, produzido por etoxilação do monopalmitato de sorbitano. Utilizado em aplicações farmacêuticas, cosméticas e em alimentos selecionados em que o perfil de ácido graxo palmitato é preferido em relação ao laurato ou ao oleato.
Líquido oleoso amarelo a âmbar ou pasta macia em temperatura ambiente, conforme a composição precisa de palmitato. Solúvel em água, etanol e metanol.
Suprimos Polissorbato 40 grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.
Os grades habituais do mercado incluem Polissorbato 40 grau alimentício, grade farmacêutico USP/EP/JP e grades super-refinados com baixo peróxido para aplicações farmacêuticas e cosméticas sensíveis.
Envios a granel e partidas com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo índice de hidroxila, índice de saponificação, índice de acidez, índice de peróxido, teor de água e microbiologia.
Introdução
O Polissorbato 40 foi comercializado nos anos 1940 como parte da família de polissorbatos da Atlas Powder Company. Na família, a cadeia de ácido graxo palmitato (C16, saturada) ocupa posição intermediária entre o laurato mais leve do Polissorbato 20 e o estearato e oleato mais pesados dos Polissorbatos 60, 65 e 80.
A produção procede por desidratação do sorbitol-pharmaceutical-grade" class="underline" style="color: var(--sage-deep); text-decoration-color: var(--sage-deep);">sorbitol, esterificação para monopalmitato de sorbitano e etoxilação com aproximadamente 20 moles de óxido de etileno por mol de éster de sorbitano.
Regulado como E434 na UE, classificado como GRAS pela FDA dos EUA em condições definidas de uso, listado nas farmacopeias USP, EP e JP e aprovado pela JECFA com Ingestão Diária Admissível de 25 mg por kg de peso corporal (cobrindo coletivamente a família dos polissorbatos).
O Polissorbato 40 vê seu maior uso em formulação farmacêutica e cosmética, em que o perfil de ácido graxo palmitato produz comportamento específico de solubilização e emulsão, e em aplicações alimentícias em que os formuladores padronizaram pelo grade palmitato. O volume é menor que o dos Polissorbatos 60 e 80 em alimentos, mas o papel de excipiente farmacêutico é bem estabelecido.
Onde é usado
- Formulações farmacêuticas orais e tópicas; solubilizador de ativos pouco solúveis em água
- Emulsões cosméticas, cremes e loções; emulsificante e solubilizador óleo-em-água
- Solubilização de vitamina A e óleos essenciais em alimentos fortificados e suplementos
- Solubilização de sabor em aplicações selecionadas em bebidas e confeitaria
- Molhos, dressings e emulsões em alimentos processados em mercados em que o Polissorbato 40 é o grade preferido
- Blends emulsificantes para panificação em sistemas de shortening e massa
- Sistemas carreadores injetáveis farmacêuticos em que o ácido graxo palmitato é especificado
- Limpeza industrial e formulações de tensoativos de higiene pessoal
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Líquido oleoso amarelo a âmbar ou pasta macia |
| Índice de hidroxila | 89 a 105 mg KOH/g |
| Índice de saponificação | 41 a 52 mg KOH/g |
| Índice de acidez | ≤ 2,0 mg KOH/g |
| Índice de peróxido | ≤ 10,0 meq/kg |
| Teor de água | ≤ 3,0% |
| Óxido de etileno e dioxano | ≤ 1 mg/kg cada |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 2 mg/kg |
| Contagem total de microrganismos | ≤ 100 UFC/g (grau farmacêutico) |
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