Descrição
A Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 é uma cepa derivada do isolado original ATCC 55730, modificada por cura de plasmídeos para remover plasmídeos não essenciais de resistência a antibióticos, mantendo o fenótipo probiótico completo. É a cepa mais clinicamente validada na categoria global de gotas probióticas infantis.
Fornecida como pó liofilizado ou premix em suspensão oleosa com viabilidade entre 50 e 300 bilhões de UFC por grama na liberação. A cepa demonstra tolerância excepcional a ácido e bile e capacidade de colonizar transitoriamente o intestino infantil.
Pó esbranquiçado a bege-pálido, de fluxo livre, ou suspensão oleosa âmbar em carreador de triglicerídeos de grau alimentício. Tamanho de partícula adequado para gotas infantis, comprimidos mastigáveis, suspensões orais e aplicações em cápsulas.
Fornecemos a cepa comercialmente equivalente à Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 de grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO 22000, FSSC 22000, GMP, Halal, Kosher e outras relevantes para a produção de cepas probióticas.
Os grados comerciais comuns incluem pós liofilizados de 50, 100 e 300 bilhões de UFC por grama, premixes em suspensão oleosa prontos para envase de gotas infantis, blends para comprimidos mastigáveis e grados de cápsula. Envios a granel e com MOQ reduzido com COA por lote cobrindo contagem viável, identidade de cepa, umidade, metais pesados e painel de patógenos.
Introdução
A cepa DSM 17938 foi desenvolvida pela BioGaia AB pela cura dos dois plasmídeos não essenciais portadores de genes de resistência do isolado parental ATCC 55730, resultando em uma cepa probiótica livre de genes de resistência a antibióticos e, fora isso, fenotipicamente idêntica à parental. A cepa é a base da marca BioGaia Protectis e é o probiótico infantil mais amplamente estudado na literatura global.
A produção industrial utiliza fermentação anaeróbia em batelada em meios proprietários à base de MRS suplementados com glicerol, seguida de colheita da biomassa, blendagem com crioprotetor com trealose e liofilização. Os premixes em suspensão oleosa são produzidos pela dispersão do pó seco em óleo de girassol de grau alimentício ou em carreador de triglicerídeos de cadeia média sob cobertura de nitrogênio, para manter a viabilidade ao longo de uma vida útil de 18 a 24 meses.
O status regulatório inclui a notificação GRAS GRN 254 com o FDA, inclusão na lista de Qualified Presumption of Safety da União Europeia e inclusão em diretrizes clínicas pediátricas para manejo da cólica infantil em muitos países.
A evidência clínica abrange mais de 200 ensaios publicados, incluindo estudos duplo-cegos controlados por placebo apoiando o uso em cólica infantil, regurgitação, constipação funcional em crianças e terapia adjuvante para erradicação de Helicobacter pylori em adultos.
Onde é usado
- Gotas probióticas infantis para cólica, regurgitação e distúrbios gastrointestinais funcionais
- Suspensões e sachês probióticos pediátricos
- Comprimidos mastigáveis adultos para saúde bucal e digestiva
- Suplementos de apoio materno e à lactação
- Formulações de cuidado de suporte para prematuros
- Constipação funcional em crianças
- Stacks probióticos pediátricos multicepa
- Cápsulas para suporte adjuvante a Helicobacter pylori em adultos
- Aplicações em chicletes e pastilhas para saúde bucal
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aparência | Pó esbranquiçado a bege-pálido, ou suspensão oleosa âmbar |
| Contagem de células viáveis | ≥ 100 bilhões UFC/g (grados 50B, 100B, 300B) |
| Identidade da cepa | Confirmada por sequenciamento de 16S rRNA e PFGE (padrão DSM 17938) |
| Plasmídeos de resistência a antibióticos | Ausentes (confirmado por PCR) |
| Umidade (perda por secagem) | ≤ 5,0% |
| Tamanho de partícula | ≥ 95% através de 80 mesh (pó) |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonella | Ausente em 25 g |
| E. coli | Ausente em 10 g |
| Leveduras e fungos | ≤ 50 UFC/g |
| Vida útil | 18 a 24 meses a partir da fabricação sob armazenamento recomendado |
| Armazenamento | −18 °C selado; 2 a 8 °C após abertura |
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